Integrum (Publ) kondigt aan dat het Amerikaanse Ministerie van Defensie besloten heeft om een klinische studie naar het OPRA(TM) implantaatsysteem volledig te financieren voor maximaal 30 patiënten met transtibiale amputaties (onder de knie)

Integrum (publ) heeft aangekondigd dat het Amerikaanse Ministerie van Defensie besloten heeft om een klinische studie van het OPRA(TM) implantaatsysteem bij maximaal 30 patiënten met transtibiale (onder de knie) amputaties volledig te financieren. Zoals eerder aangekondigd, zal de studie worden uitgevoerd door het Walter Reed National Military Medical Center in Bethesda, Maryland. Integrum zal OPRA(TM) Implant Systemen leveren aan Walter Reed tegen commerciële voorwaarden. De klinische studie van het OPRA(TM) Implantaatsysteem op het niveau van amputatie onder de knie werd onlangs goedgekeurd door de FDA en de rekrutering voor de studie zal van start gaan zodra het protocol is goedgekeurd door de Investigational Research Board (IRB).

Zodra de studie is afgerond, kan Integrum de gegevens gebruiken in toekomstige regelgevende processen.