Inspiremd, Inc. Presenteert positieve 30-daagse opvolgingsresultaten van het C-Guard®? Klinisch onderzoek in de V.S. met een Investigational Device Exemption (Ide)
01 november 2023 om 19:19 uur
Delen
InspireMD, Inc. heeft de 30-daagse resultaten van het klinische onderzoek C-GUARDIANS U.S. Investigational Device Exemption (IDE) gepresenteerd tijdens de Vascular InterVentional Advances (VIVA) bijeenkomst, die van 30 oktober tot en met 2 november wordt gehouden in Las Vegas, NV. De presentatie, die werd geaccepteerd als een laat abstract, werd gegeven door Dr. Chris Metzger, System Vascular Chief bij OhioHealth in Columbus, OH en hoofdonderzoeker van de C-GUARDIans studie. Het bedrijf gelooft dat de neuroprotectieve kwaliteiten van C-Guard het product onderscheiden van concurrerende stents op de markt en zouden moeten helpen om de huidige verschuiving in carotisrevascularisaties van 'chirurgie eerst' naar een endovasculaire 'stent eerst'-benadering te versnellen.
InspireMD verwacht in de tweede helft van 2024 primaire eindpuntresultaten van C-GUARDIANS te rapporteren, die een PMA-aanvraag (Premarket Approval) kunnen ondersteunen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
InspireMD, Inc. is een bedrijf voor medische hulpmiddelen. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en commercialisering van zijn MicroNet stentplatformtechnologie voor de behandeling van vasculaire en coronaire aandoeningen. Zijn MicroNet, een micronetwerkkoker, wordt over een stent gewikkeld om embolische bescherming te bieden bij stentingprocedures. Het CGuard-carotidepreventiesysteem (CGuard EPS) combineert zijn MicroNet en een zelfuitbreidbare nitinolstent in één enkel apparaat voor gebruik in halsslagaderapplicaties. Het MGuard Prime Embolic Protection System (MGuard Prime EPS) is op de markt gebracht voor gebruik bij patiënten met acute coronaire syndromen, met name acute myocardinfarcten (hartinfarcten) en ingrepen in de kransslagaders (bypassoperaties). Het brengt MGuard Prime EPS, een stent op basis van kobalt en chroom, op de markt en verkoopt deze voor de behandeling van coronaire aandoeningen in de Europese Unie. Het ontwikkelt ook een neurovasculaire flow diverter (NGuard), een endovasculair apparaat.
Inspiremd, Inc. Presenteert positieve 30-daagse opvolgingsresultaten van het C-Guard®? Klinisch onderzoek in de V.S. met een Investigational Device Exemption (Ide)
INSPIREMD, INC. 
