Inhibikase Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat het bedrijf de definitieve notulen heeft ontvangen van de recente pre-IND vergadering met de afdeling cardiologie en nefrologie van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor IkT-001Pro (?Pro?) als een kandidaat-behandeling voor pulmonale arteriële hypertensie (PAH). Na beoordeling van de definitieve notulen van de vergadering bereidt Inhibikase de Investigational New Drug (IND) aanvraag voor. In de definitieve notulen van de pre-IND vergadering was de FDA het ermee eens dat Inhibikase een brug had geslagen tussen het gebruik van imatinib in bloed- en maagdarmkankers en PAH en steunde het Fase 2/3 ontwerp van het bedrijf als eerste klinische stap.

De FDA verzocht het bedrijf een preklinische celcultuurstudie van het hERG-ionenkanaal uit te voeren om Pro met imatinib te vergelijken, aangezien imatinib eerder in verband is gebracht met bepaalde cardiovasculaire afwijkingen. Het bedrijf is van plan om dit 7-daagse experiment te voltooien voordat het een IND indient. Tegelijkertijd is het bedrijf besprekingen gestart met potentiële strategische partners om de ontwikkeling van Pro voor pulmonale arteriële hypertensie te bevorderen.

Pulmonale arteriële hypertensie is een zeldzame ziekte van de pulmonale microvasculatuur. PAH kan spontaan ontstaan of kan worden veroorzaakt door genetische mutaties, geneesmiddelen of milieutoxinen. PAH wordt ook in verband gebracht met bindweefselaandoeningen (CTD), aangeboren hartaandoeningen en HIV-infectie.

De meeste behandelingen voor PAH proberen de symptomen van deze progressieve aandoening aan te pakken, maar de recente goedkeuring van Winrevair® laat zien dat ziekte-modificatie mogelijk is. Er zijn ongeveer 30.000 gevallen van PAH in de VS. De wereldwijde PAH-markt werd in 2023 gewaardeerd op $7,66 miljard en zal tussen 2024 en 2030 naar schatting groeien met een samengesteld jaarlijks groeipercentage van 5,4%.