Inhalation Sciences AB (ISAB) heeft een nieuwe order gekregen van een terugkerende klant voor een IRS-project (Inhalation Research Services). De klant heeft opnieuw gekozen voor DissolvIt, ISAB's in vitro dissolutietestmodule, die bekend staat om zijn nauwkeurige voorspelling en vergelijking van hoe generieke testformuleringen en originator-producten presteren in de long. DissolvIt biedt een uniek voordeel voor ontwikkelaars van complexe generieke inhalatietherapieën.

DissolvIt testen worden door een groeiend aantal generieke en nieuwe biofarmaceutische bedrijven gebruikt. De terugkerende klant behoort tot 's werelds top vijf van fabrikanten van generieke geneesmiddelen en heeft opdracht gegeven voor het project als vervolg op een eerder onderzoek, waarbij dit keer een reeks inhalatieformuleringen werd vergeleken. De schaal en waarde van het project onderstrepen de groeiende reputatie en toonaangevende capaciteiten van DissolvIt op het gebied van preklinische in-vitrooplosbaarheidstesten.

Voor ontwikkelaars van inhalatiegeneesmiddelen levert het vermogen van DissolvIt om betrouwbare vergelijkende gegevens te genereren over stoffen in de preklinische fase en hoe ze zich in de klinische fase zullen gedragen, waardevolle voordelen op, waardoor risico's, kosten en mogelijk ook regelgevingshindernissen worden verminderd. Met name in de VS zou DissolvIt een hulpmiddel kunnen zijn om het aantal beschikbare inhalatiebehandelingen op de markt te vergroten, een doel dat zowel de industrie als de gezondheidszorg nastreven. De kosten van klinische tests die in de VS vereist zijn, hebben ertoe bijgedragen dat er maar weinig commercieel beschikbare generieke inhalatiegeneesmiddelen zijn.

Slechts 15% van de 62 inhalatoren voor astma en COPD die tussen 1986 en 2020 door de FDA werden goedgekeurd, waren generieke geneesmiddelen.