ImpediMed Limited heeft de details bekendgemaakt van de derde contractverlenging in verband met het gebruik van het SOZO Digital Health Platform in een klinische studie die wordt uitgevoerd voor AstraZeneca. De Fase IIb studie gebruikt de SOZO om het vochtvolume van patiënten te volgen in een farmaceutische studie gericht op chronische nierziekte. Het onderzoek is verlengd van 21 tot 29 maanden, waarbij 210 SOZO-apparaten worden gebruikt.

In totaal zullen de contracten meer dan $6,7 miljoen aan inkomsten genereren over de proeven. Het bedrijf heeft tot op heden (tot 30 september 2022) ongeveer $5,7 miljoen aan inkomsten uit deze contracten opgenomen. De resterende $1,0 miljoen van de inkomsten zal gedurende de rest van het boekjaar 2023 worden erkend.

Het bedrijf kondigde eerder aan dat AstraZeneca SOZO gebruikt om het vloeistofvolume van patiënten in twee afzonderlijke klinische onderzoeken bij te houden. Er zijn in totaal 434 SOZO-apparaten gehuurd in meer dan 28 landen in de loop van beide onderzoeken. Het eerste onderzoek was gericht op hartfalen en chronische nierziekte en het tweede alleen op chronische nierziekte.

Het gebruik van SOZO in dat onderzoek is nu voltooid. De huidige AstraZeneca studie, die is verlengd, gebruikt SOZO om de hoeveelheid lichaamsvocht te controleren tijdens de evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van een combinatie van twee AstraZeneca medicijnen bij patiënten met hartfalen en chronische nierziekte. Deze fase IIb-studie begon in november 2020 en het gebruik van SOZO binnen de studie is nu gepland voor april 2023.

De proef wordt uitgevoerd door een contractonderzoeksorganisatie namens AstraZeneca. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst, en in overeenstemming met het SaaS-bedrijfsmodel van het bedrijf, zal elk apparaat een maandelijkse licentievergoeding krijgen voor de duur van de studie. ImpediMed blijft na afloop van de proeven eigenaar van de apparaten.