ImpediMed kondigde aan dat het nieuwe resultaten van een borstkanker-gerelateerd lymfoedeemonderzoek zal presenteren tijdens een postersessie op de American Society of Breast Surgeons (ASBrS) Annual Meeting in Orlando, FL op 12 april 2024. Het onderzoek, getiteld "Timing of Breast Cancer-related Lymphedema Development over Three Years: Observations from a Large, Prospective Randomized Screening Trial," toonde aan dat patiënten met een risico op het ontwikkelen van borstkanker gerelateerd lymfoedeem (BRCL) gedurende drie jaar na voltooiing van de kankerbehandeling gecontroleerd moeten blijven worden, omdat patiënten in deze periode op elk moment kunnen gaan triggeren. De resultaten maken deel uit van PREVENT, het grootste gerandomiseerde controleonderzoek naar de preventie van lymfoedeem, bij 1200 vrouwen, waarbij de progressie naar BCRL werd gevolgd na een interventie voor BCRL, beoordeeld met zowel bioimpedantiespectroscopie (BIS) als een meetlint, en waarbij een lagere progressie naar chronisch lymfoedeem werd aangetoond bij vroegtijdige detectie met behulp van BIS en interventie versus het gebruik van een meetlint.

Lymfoedeem, een veel voorkomend gevolg van de behandeling van kanker, stelt de gezondheidszorg voor grote uitdagingen. Volgens de American Cancer Society loopt 58% van de kankerpatiënten die gediagnosticeerd zijn met borstkanker, melanoom of kanker in het bekkengebied risico op het ontwikkelen van lymfoedeem aan de ledematen, en meer dan 80% van de borstkankerpatiënten loopt risico. ImpediMed heeft de enige door de FDA goedgekeurde BIS-technologie voor de klinische beoordeling van lymfoedeem.

Het SOZO® Digital Health Platform van het bedrijf wordt algemeen aanvaard en erkend voor een effectieve en nauwkeurige screening van lymfoedeem, waarbij Amerikaanse betalers nu dekking bieden voor meer dan 140 miljoen gedekte levens. De PREVENT-studie is een cruciale studie en de grootste gerandomiseerde gecontroleerde studie ter beoordeling van lymfoedeempreventie. Aan het onderzoek namen 1200 patiënten deel op 10 locaties in de VS en Australië, waarbij 13 ziekenhuizen betrokken waren, waaronder Vanderbilt University, Mayo Clinic en MD Anderson.

Het onderzoek duurde zes en een half jaar en de patiënten werden tot drie jaar gevolgd, met als hoofddoel te bepalen of vroegtijdig ingrijpen bij patiënten met subklinische detectie van extracellulaire vochtophoping via bioimpedantiespectroscopie resulteert in een lager percentage progressie van lymfoedeem in vergelijking met het percentage wanneer meetlinten worden gebruikt voor subklinische detectie. Het manuscript is gepubliceerd in Lymphatic Research and Biology. De resultaten van het onderzoek toonden aan dat patiënten met vroege detectie met L-Dex?

technologie en thuisinterventie met compressiekleding resulteerden in een percentage van 7,9% chronisch lymfoedeem in vergelijking met een percentage van 19,2% chronisch lymfoedeem bij gebruik van een meetlint. Het verschil is statistisch significant (p=0,016) en ook klinisch significant voor patiënten en clinici. Dit vertegenwoordigt een absolute vermindering van 11,3% en een relatieve vermindering van 59% in de progressie van lymfoedeem na drie jaar.