Immuron Limited heeft aangekondigd dat het een pre-IND (investigational new drug) aanvraag heeft ingediend bij de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten voor IMM-529. Door de toename van antibioticaresistente "superbugs" is het gebruik van breedspectrumantibiotica wereldwijd toegenomen.

Een onbedoeld gevolg van antimicrobiële behandeling is verstoring van de gastro-intestinale microbiota, wat leidt tot vatbaarheid voor opportunistische pathogenen, zoals Clostridioides difficile (C. diff). Paradoxaal genoeg gaat de behandeling van Clostridioides difficile infectie (CDI) ook gepaard met het gebruik van antibiotica, en de grote afhankelijkheid van antibiotica om C. diff onder controle te krijgen geeft de darmflora niet de kans om te regenereren en predisponeert de patiënt voor het hervallen van CDI. C. diff is momenteel de meest voorkomende ziekteverwekker in gezondheidszorggerelateerde infecties en werd als een urgente bedreiging beschouwd in het rapport van het Center for Disease Control and Prevention over bedreigingen door antibioticaresistentie in de Verenigde Staten (CDC, 2019).

CDI treft jaarlijks meer dan 400.000 mensen in de VS en draagt alleen al in de VS jaarlijks bij aan meer dan 30.000 sterfgevallen. Deze ernstige bedreiging voor de gezondheid heeft geleid tot een dringende roep om de ontwikkeling van nieuwe therapeutica om het gebruik van antibiotica voor de behandeling van bacteriële infecties te verminderen of te vervangen. Om in deze behoefte te voorzien, ontwikkelt Immuron IMM-529 als aanvullende therapie in combinatie met standaard antibiotica voor de preventie en/of behandeling van terugkerende CDI.

IMM-529-antilichamen gericht tegen C. diff kunnen helpen om een CDI-infectie te verwijderen en een sneller herstel van de normale darmflora bevorderen, waardoor een aantrekkelijk oraal preventiemiddel voor terugkerende CDI ontstaat. Immuron werkt samen met Dr. Dena Lyras en haar team van de Monash University in Australië om vaccins te ontwikkelen die van runderbiest afgeleide antilichamen produceren. Melkkoeien werden geïmmuniseerd om hyperimmuun rundercolostrum (HBC) te maken dat antilichamen bevat gericht tegen drie essentiële virulentiecomponenten van C. diff.

IMM-529 richt zich tegen toxine B (TcB), de sporen en de oppervlaktelaagproteïnen van de vegetatieve cellen. Deze unieke 3-doelaanpak heeft veelbelovende resultaten opgeleverd in preklinische infectie- en recidiefmodellen, waaronder (1) preventie van primaire ziekte (80% P = 0,0052); (2) bescherming tegen terugkeer van de ziekte (67%, P < 0,01) en (3) behandeling van primaire ziekte (78,6%, P < 0,0001; TcB HBC). Belangrijk is dat IMM-529-antilichamen kruisreageren met hele cellysaten van veel verschillende menselijke stammen van C. diff, waaronder hypervirulente stammen.

Voor zover bekend is IMM-529 tot op heden het enige onderzoeksgeneesmiddel dat een therapeutisch potentieel heeft aangetoond in alle drie de fasen van de ziekte.