Immunovant, Inc. kondigt de eerste gegevens aan van het 600 mg MAD cohort van een Fase 1 klinische studie met IMVT-1402 bij gezonde volwassenen. De resultaten tonen aan dat vier subcutaan toegediende doses van 600 mg een gemiddelde IgG-reductie opleverden die vergelijkbaar is met die van batoclimab in hoge dosis, maar met minimale veranderingen in albumine en LDL-C vergelijkbaar met die van placebo, wat het potentieel bevestigt van IMVT-1402 als een best-in-class neonatale fragmentkristalliseerbare receptorremmer (FcRn). De klinische studie van fase 1 is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met oplopende dosis om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van IMVT-1402 bij gezonde volwassenen te beoordelen.

Vier eenmaal wekelijkse SC-injecties van 600 mg IMVT-1402 verminderden de totale IgG-spiegel met gemiddeld 74%, een werkzaamheid die vergelijkbaar is met batoclimab bij 680 mg, dat IgG met 76% verminderde na 4 wekelijkse doses. In ziektebeelden waar batoclimab continu werd toegediend, werd een vermindering van 80% waargenomen bij steady state na ongeveer 6-8 weken. Het bedrijf denkt dat de stabiele IgG-reductie met IMVT-1402 dit resultaat en deze timing zal evenaren.

Bij alle geëvalueerde doses werden behandelingen met IMVT-1402 over het algemeen goed verdragen, met slechts milde of matige behandelingsergerelateerde bijwerkingen. Serumalbumine en LDL-C op dag 29 (piek farmacodynamisch effect) vertoonden respectievelijk geen significante afname of toename ten opzichte van de uitgangswaarde (p-waarden > 0,05).