FDA zal eerder dan verwacht Maxigesic van Hyloris evalueren

Uiterlijk tegen 30 juni 2022.

(ABM FN) Het Belgische biofarmaceutische bedrijf Hyloris Pharmaceuticals heeft maandag aangekondigd dat de Amerikaanse FDA het medicijn Maxigesic IV eerder dan verwacht zal evalueren. Dat laat de biotechgroep maandagochtend weten in een persbericht.

“We zijn zeer verheugd dat de PDUFA-datum vroeger komt dan verwacht, wat het potentieel biedt voor een vroegere registratie en commercialisering in de Verenigde Staten” aldus CEO Stijn Van Rompay in een toelichting.

De zogeheten Prescription Drug User Fee Act date is gezet op uiterlijk 30 juni 2022. Begin november meldde Hyloris nog dat dit tussen augustus en september 2022 zou gebeuren.

Maxigesic IV is een nieuw medicijn met een combinatie van 1.000 mg paracetamol en 300 mg ibuprofenoplossing voor infusie. 

Het aandeel Hyloris sloot vrijdag af op 15,90 euro per aandeel.

© ABM Financial News; [e-mail]; Redactie: [phone]; Disclaimer