HUTCHMED (China) Limited heeft de resultaten bekendgemaakt van FRUTIGA, HUTCHMED's fase III-studie van fruquintinib in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van tweedelijns gevorderde maagkanker in China. Bijgewerkte werkzaamheidsgegevens in belangrijke subgroepen en gegevens over de kwaliteit van leven (QoL) binnen deze publicatie werden ook gepresenteerd op 1 juni tijdens de American Society of Clinical Oncology (ASCO") 2024 Annual Meeting. Fruquintinib is een selectieve orale remmer van vasculaire endotheliale groeifactorreceptoren (VEGFR's") 1, 2 en 3. Het werkt als kankerbestrijdende therapie. Het werkt als een antikankertherapie door het blokkeren van tumorangiogenese, een proliferatie van bloedvaten die cruciaal is voor de groei van kanker.

De VEGFR-route speelt een sleutelrol in de pathogenese van maagkanker, wereldwijd de vijfde meest voorkomende kwaadaardige kanker met 1,1 miljoen nieuwe gevallen per jaar. De resultaten van de FRUTIGA-studie, gepubliceerd door Nature Medicine, suggereren dat fruquintinib een andere effectieve behandelingsoptie zou kunnen zijn voor maagkankerpatiënten. FRUTIGA was een 1:1 gerandomiseerd, dubbelblind fase III-onderzoek dat op 35 locaties in China werd uitgevoerd (NCT03223376).

Het onderzoek evalueerde fruquintinib in combinatie met paclitaxelchemotherapie, in vergelijking met monotherapie met paclitaxel, voor tweedelijnsbehandeling bij 703 patiënten met gevorderd adenocarcinoom van de maag- of slokdarmverbinding. Het onderzoek werd positief verklaard vanwege een statistisch significante verbetering van de progressievrije overleving (PFS"), een van de twee dubbele primaire eindpunten. De mediane PFS voor patiënten die fruquintinib plus paclitaxel kregen was 5,6 maanden, vergeleken met 2,7 maanden voor degenen die monotherapie met paclitaxel kregen (gestratificeerde hazard ratio [ HR"] = 0,569; p < 0,0001).

Er werd ook een verbetering waargenomen in het dubbele primaire eindpunt van mediane totale overleving (OS") (9,6 maanden vs. 8,4 maanden), maar dit was statistisch niet significant. Fruquintinib plus paclitaxel liet statistisch significante verbeteringen zien in meerdere andere eindpunten, waaronder objectieve respons (ORR"), ziektecontrole (DCR) en duur van de respons (DoR).

Het werd goed verdragen, met een veiligheidsprofiel dat overeenkwam met de verwachtingen en eerder gerapporteerde onderzoeken. In verdere analyse van belangrijke subgroepen, gepresenteerd op ASCO, waren de PFS- en OS-resultaten consistent met de primaire analyse in vergelijking met de intention-to-treat (ITT) populatie. Er werd een duidelijk PFS-voordeel waargenomen voor fruquintinib plus paclitaxel in de meeste subgroepen, met een bijzonder voordeel in zowel PFS als OS in de subgroepen van het intestinale type en lymfekliermetastase.

Een verkennende post-hocanalyse voor patiënten met lymfekliermetastase toonde superieure voordelen van fruquintinib versus placebo in PFS, OS, ORR, ziektecontrolepercentage en duur van de respons. Een mogelijk mechanisme voor dit effect is de krachtige remming door fruquintinib van VEGFR -3, dat nauw verbonden is met lymfekliermetastase en tumorinvasie. Verdere analyse van de door patiënten gerapporteerde kwaliteit van leven (QoL) toonde geen nadelige invloed op de QoL aan het einde van de behandeling in vergelijking met de huidige standaardbehandeling.

Samen ondersteunen deze aanvullende bevindingen, naast eerder gerapporteerde resultaten, fruquintinib plus paclitaxel als een andere behandelingsoptie voor deze indicatie. De belangrijkste resultaten van FRUTIGA werden eerder bekendgemaakt tijdens de American Society of Clinical Oncology (ASCO) Plenary Series Session op 6 februari 2024.