Humacyte, Inc. kondigt de presentatie aan van de resultaten van een door de FDA (Food and Drug Administration) gereguleerde, door onderzoekers gesponsorde klinische studie in de Mayo Clinic. In de studie wordt het onderzochte HAV geëvalueerd bij patiënten met chronische ledemaatbedreigende ischemie (CLTI), het eindstadium van perifeer vaatlijden (PAD). De presentatie op de Midwestern Vascular Conference in Minneapolis, MN, getiteld Outcomes of Arterial Bypass Using the Human Acellular Vessel (HAV) In Patients With Chronic Limb Threatening Ischemia, concludeerde dat in de klinische studie de HAV een veilige, veerkrachtige en effectieve conduit was voor arteriële bypass en redding van ledematen.

Het percentage geredde ledematen was 86%, wat overeenkomt met slechts 14% amputatie. PAD komt steeds vaker voor en treft ongeveer één op de 20 Amerikanen ouder dan 50. CLTI is een gevorderde, ernstige vorm van PAD die een aanzienlijk risico vormt voor de gezondheid en levensvatbaarheid van ledematen. Belangrijk is dat de HAV op commerciële schaal kan worden geproduceerd in de bestaande productiefaciliteiten van Humacyte, waardoor duizenden vaten beschikbaar komen voor de behandeling van patiënten in nood.

De HAV heeft wereldwijd meer dan 1000 patiëntjaren ervaring opgedaan in een reeks klinische studies voor verschillende indicaties, waaronder vasculair traumareparatie, arterioveneuze toegang voor hemodialyse en PAD. De HAV is een onderzoeksproduct en is niet goedgekeurd voor verkoop door de FDA of enige andere regelgevende instantie.