Heron Therapeutics, Inc. Kondigt Centers for Medicare & Medicaid Services aan dat APONVIE de status van doorgeefluik heeft gekregen
13 maart 2023 om 14:12 uur
Delen
Heron Therapeutics, Inc. kondigde aan dat CMS de transitionele doorgeefluikstatus heeft goedgekeurd voor APONVIE (aprepitant) injecteerbare emulsie, die voor drie jaar zal worden vastgesteld vanaf 1 april 2023 onder C-code C9145. APONVIE werd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor intraveneus gebruik bij volwassenen voor de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en werd op 6 maart 2023 commercieel beschikbaar. CMS verleent pass-through status aan bepaalde nieuwe en innovatieve medische hulpmiddelen, geneesmiddelen en biologische producten.
Geneesmiddelen die worden toegediend op de poliklinische afdeling van een ziekenhuis (HOPD) en het Ambulatory Surgical Center (ASC) kunnen de pass-through status hebben en dienovereenkomstig door Medicare worden vergoed. APONVIE wordt afzonderlijk vergoed buiten de chirurgische bundelbetaling door Medicare tegen een gemiddelde verkoopprijs +6% in zowel de HOPD- als de ASC-zorginstelling.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Heron Therapeutics, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een commerciële fase. Het bedrijf commercialiseert een portefeuille van producten voor de verzorging van acute zorg- en oncologiepatiënten. Haar productportfolio voor oncologische zorg omvat SUSTOL en CINVANTI. SUSTOL wordt gebruikt voor de preventie van acute en uitgestelde misselijkheid en braken die gepaard gaan met zowel matig emetogene chemotherapie (MEC) als anthracycline en cyclofosfamide (AC) combinatiechemotherapie. CINVANTI is een intraveneuze (IV) formulering van aprepitant, een stof P/neurokinine-1 (NK1) receptorantagonist. Het productassortiment voor acute zorg omvat ZYNRELEF en APONVIE. HTX- ZYNRELEF is een dubbelwerkend lokaal verdovingsmiddel dat een combinatie van een vaste dosis van het lokale verdovingsmiddel bupivacaïne en een lage dosis van het niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddel meloxicam toedient. APONVIE is de IV-formulering van een NK1-receptorantagonist die is geïndiceerd voor postoperatieve misselijkheid en braken (PONV). De producten worden gedistribueerd in de Verenigde Staten.
HERON THERAPEUTICS, INC. 
