Hemogenyx Pharmaceuticals plc heeft de succesvolle voltooiing aangekondigd van een volledige reeks analytische tests die nodig zijn om de kwaliteit van de geproduceerde cellen te verifiëren tijdens drie Process Qualification ("PQ") runs van het end-to-end proces voor de productie van HEMO-CAR-T. Elke PQ-run is een end-to-end proces van de fabricage van HEMO-CAR-T cellen. De PQ runs werden uitgevoerd in de huidige Good Manufacturing Practice ("cGMP") conforme clean rooms van de onderneming. Ze werden gevolgd door analytische vrijgavetests die zowel door de Onderneming als door een derde partij werden uitgevoerd om te garanderen dat de geproduceerde HEMO-CAR-T cellen voldoen aan een reeks vereiste kwaliteitsattributen.

Tot deze kenmerken behoren levensvatbaarheid, werkzaamheid en steriliteit van de geproduceerde HEMO-CAR-T-cellen.