Heidelberg Pharma AG kondigde aan dat de eerste klinische gegevens van twee Antibody Drug Conjugates (ADC's) op basis van de eigen ATAC-technologie van de onderneming werden gepresenteerd op de ASH Annual Meeting 2022. Heidelberg Pharma toonde voorlopige veiligheidsgegevens van de klinische studie met zijn kandidaat HDP-101 en partner Magenta Therapeutics, Cambridge, MA, VS, (Magenta) presenteerde in een mondelinge sessie voorlopige positieve veiligheids- en initiële werkzaamheidsgegevens van zijn klinische studie met de ATAC-kandidaat MGTA-117. HDP-101, een ATAC gericht tegen BCMA, wordt momenteel geëvalueerd in een open-label, multi-center fase I/IIa studie bij patiënten met multipel myeloom, een beenmergkanker met een grote onvervulde medische behoefte.

Het eerste deel van de studie is een fase I dosisescalatiestudie om een optimale en veilige dosis van HDP-101 te bepalen voor het fase II-deel van de studie. Voorlopige resultaten van de eerste twee patiëntencohorten wezen op een goede verdraagbaarheid. Momenteel neemt de studie patiënten op in cohort 3. MGTA-117 wordt getest in een Fase I/II dosis-escalatiestudie bij recidiverende/refractaire (R/R) acute myeloïde leukemie (AML) en myelodysplastisch syndroom (MDS).

Patiënten met deze aandoeningen komen niet in aanmerking voor transplantatie vanwege een actieve ziekte die wordt gekenmerkt door hoge aantallen kankerstootcellen in het beenmerg en in de bloedbaan. MGTA- 117 is ontworpen om deze kankercellen uit te putten voorafgaand aan een stamceltransplantatie of de ontvangst van een ex vivo gentherapieproduct. Voorlopige resultaten van 15 patiënten in drie dosis-escalatiecohorten toonden doelceldepletie in het bloed en beenmerg, wat bewijs levert voor een actieve dosis.

Twee patiënten die niet voor transplantatie in aanmerking kwamen, werden transplanteerbaar door de succesvolle depletie van beenmergkankercellen. MGTA-117 werd bij alle deelnemers goed verdragen. Er werden geen ernstige bijwerkingen geacht verband te houden met MGTA-117; het werd snel vrijgegeven zoals gepland en er werden geen dosisbeperkende toxiciteiten waargenomen.