Harpoon Therapeutics, Inc. rapporteerde gegevens van de Fase 1 studie van HPN217 bij patiënten met RRMM tijdens een mondelinge presentatie op de 65e American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition in San Diego. Harpoon kondigde ook de selectie van 12 mg als HPN217 RP2D aan. Tijdens het onderzoek werden 97 patiënten met RRMM die ten minste drie eerdere therapieën hadden gekregen, ingeschreven in 15 cohorten voor dosisescalatie en drie uitbreidingsregimes.

Bij het afsluiten van de gegevens op 17 oktober 2023 toonden de gegevens het volgende aan: Klinische activiteit over een breed dosisbereik (2,15 mg tot 24 mg). De maximaal getolereerde dosis (MTD) werd niet bereikt bij de doeldosis met een step-up benadering. Optimale activiteit en veiligheidsprofiel werden waargenomen bij 12 mg, die tot RP2D werd verklaard.

Het totale responspercentage (ORR) in de 12 mg cohorten was 63% (12/19, 95% CI: 38, 84). Daarnaast was de diepte van de respons het meest significant bij 12 mg, met 53% (10/19) van de patiënten met een Very Good Partial Response (VGPR) of beter. De mediane tijd tot de eerste respons in het 12 mg en 24 mg cohort was 1,2 maanden, en de mediane duur van de respons voor alle responders was 20,5 maanden vanaf de afsluitdatum van de gegevens.

Van alle responders blijft 58% (22/38) in behandeling. In de cohorten van 12 mg en 24 mg werden negen patiënten eerder blootgesteld aan BCMA-gerichte middelen, en zes van deze patiënten reageerden op de behandeling met HPN217. De incidentie van cytokinevrijgavesyndroom (CRS) was het laagst (16%) in de 12 mg cohorten, allemaal graad 1-2. Er werden geen voorvallen van immuuneffectorcelgeassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICANS) waargenomen bij de dosis van 12 mg.