Guided Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat het Institutional Review Board (IRB) goedkeuring heeft gekregen om zijn klinische studie te beginnen die gericht is op het verkrijgen van FDA-goedkeuring voor het product van het bedrijf, de LuViva Advanced Cervical Scan. Het studieprotocol is goedgekeurd door WCG IRB, een leider in ethische kwaliteitsbeoordeling met meer dan 50 jaar ervaring, en hun goedkeuring is aanvaard door meerdere klinische sites, waaronder de twee belangrijkste centra die ermee ingestemd hebben deel te nemen aan de LuViva studie. Deze beide centra hebben voldoende patiëntenvolume om het door de FDA vereiste aantal patiënten te leveren, naar verwachting tot ongeveer 400 vrouwen.

De studie zal naar verwachting over ongeveer 30 tot 60 dagen beginnen met het inschrijven van patiënten. LuViva is reeds goedgekeurd voor verkoop in de Europese Unie onder het CE-merkteken en ondergaat momenteel klinische proeven in China voor goedkeuring door de National Medical Products Administration, China's equivalent van de Amerikaanse FDA.