Guardant Health, Inc. kondigt aan dat de resultaten van het ECLIPSE-onderzoek, dat de effectiviteit aantoont van de Shield-bloedtest voor het opsporen van darmkanker (CRC) bij volwassenen met een gemiddeld risico, zullen worden gepubliceerd in het nummer van 14 maart van The New England Journal of Medicine. ECLIPSE (Evaluation of ctDNA LUNAR Assay In an Average Patient Screening episode) is een van de grootste onderzoeken in zijn soort en is een geregistreerd onderzoek met meer dan 20.000 patiënten om de prestaties van Shield te evalueren in vergelijking met een screeningscoloscopie. De Shield-test detecteert signalen van colorectale kanker in de bloedbaan uit DNA dat door tumoren wordt uitgescheiden, circulerend tumor-DNA (ctDNA) genoemd.

Hoogtepunten van de studieresultaten die gepubliceerd zullen worden in The New England Journal of Medicine tonen aan dat Shield het volgende aantoonde: 83% gevoeligheid bij het opsporen van personen met CRC; 88% gevoeligheid bij het opsporen van pathologisch bevestigde stadia I-III; gevoeligheid per stadium van: 65% voor pathologie-bevestigd stadium I; 55% voor klinisch stadium I; 100% voor stadium II; 100% voor stadium III; 100% voor stadium IV. Deze resultaten zijn vergelijkbaar met de prestaties van andere door richtlijnen aanbevolen niet-invasieve screeningmodaliteiten, waarbij de totale gevoeligheid voor het opsporen van darmkanker varieert van 74% tot 92%. De publicatie van ECLIPSE volgt op de indiening door Guardant Health van de PMA-aanvraag (premarket approval) bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor Shield, die belangrijke gegevenspunten uit het onderzoek bevatte.

Sinds de lancering van de in het laboratorium ontwikkelde versie van de Shield-test in mei 2022 is deze door meer dan 20.000 mensen gebruikt en heeft meer dan 90% van de patiënten die de test in de echte klinische omgeving voorgeschreven kregen, deze voltooid. Een recent onderzoek toonde aan dat het aantal CRC-screeningsonderzoeken verdrievoudigde bij volwassenen die eerder CRC-screening hadden geweigerd toen ze Shield aangeboden kregen. De gevoeligheid van de test bij het opsporen van CRC, in combinatie met deze praktijkervaring, suggereert dat Shield het potentieel heeft om meer CRC's in een geneesbaar stadium op te sporen dan traditionele screeningsmethoden.