Glaukos Corporation kondigt aan dat eerste patiënt is ingeschreven in Fase 2 klinische studie voor presbyopie
11 januari 2022 om 22:10 uur
Delen
Glaukos Corporation kondigde aan dat het de eerste patiënt heeft ingeschreven voor een Fase 2 klinische studie van GLK-302 voor de behandeling van presbyopie. GLK-302 is de tweede kandidaat-geneesmiddel dat gebruik maakt van Glaukos iLution-platforms gepatenteerde crème-gebaseerde geneesmiddelformuleringen die aangebracht worden op de buitenkant van het ooglid voor het druppelloos transdermaal afleveren van farmaceutisch actieve verbindingen voor de behandeling van oogaandoeningen. Het actieve farmaceutische bestanddeel van GLK-302 is pilocarpine. De Fase 2 multicenter, gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, placebo-gecontroleerde studie is ontworpen om de veiligheid en doeltreffendheid te evalueren van drie verschillende dosisniveaus van GLK-302, tweemaal daags (BID) toegediend op het ooglid, versus placebo gedurende 28 dagen, voor de verbetering van de mesopische, contrastrijke, binoculaire, voor afstand gecorrigeerde gezichtsscherpte nabij (DCNVA), terwijl de binoculaire, voor afstand gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCDVA) niet verslechtert bij patiënten met presbyopie. Het bedrijf verwacht dat het ongeveer 120 presbyope patiënten zal inschrijven in de studie, verdeeld over klinische sites in de Verenigde Staten.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Glaukos Corporation is een oogheelkundig farmaceutisch en medisch technologiebedrijf. Het ontwikkelt nieuwe, druppelloze therapieën en commercialiseert bijbehorende producten voor de behandeling van glaucoom, hoornvliesaandoeningen en netvliesaandoeningen. Tot de productkandidaten behoren micro-invasieve glaucoomchirurgieproducten waarbij een microschaalapparaat wordt ingebracht dat ontworpen is om de intraoculaire druk (IOP) te verlagen door de natuurlijke uitstroomroutes van het kamervocht te herstellen voor patiënten die aan glaucoom lijden, en proceduregeneesmiddelen op basis van een intracamerale medicijnafgiftetechnologie die ontworpen is om de IOP te verlagen door gedurende langere tijd therapeutische hoeveelheden glaucoommedicijnen af te geven vanuit het oog. De producten van het bedrijf omvatten transdermale geneesmiddelen die op het ooglid worden aangebracht en bedoeld zijn voor de behandeling van glaucoom, droge ogen, presbyopie en andere ziekten en aandoeningen van het oogoppervlak en micro-invasieve, bio-erodiseerbare implantaten voor de afgifte van geneesmiddelen met verlengde afgifte om het gezichtsvermogen van patiënten te verbeteren.