Medicijn tegen bloedaandoeningen van Geron krijgt steun van FDA-adviseurs
14 maart 2024 om 20:23 uur
Delen
Adviseurs van de Amerikaanse Food and Drug Administration hebben donderdag voor het geneesmiddel tegen bloedaandoeningen van Geron gestemd, met de verklaring dat op basis van de onderzoeksgegevens in een laat stadium de voordelen zwaarder wegen dan de aan de behandeling verbonden risico's bij patiënten.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Geron Corporation is een laat-klinisch biofarmaceutisch bedrijf dat de eerste telomeraseremmer, imetelstat, ontwikkelt voor de behandeling van hematologische maligniteiten. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling van therapeutische producten voor oncologie. De belangrijkste indicatie voor imetelstat is myelodysplastische syndromen met een laag of gemiddeld-1 risico. Het ontwikkelt imetelstat voor de behandeling van verschillende myeloïde hematologische maligniteiten, waaronder een Fase 3 klinische studie, IMpactMF genaamd, voor recidief/refractaire myelofibrose (MF) met algehele overleving als primair eindpunt, waarvoor patiënten worden ingeschreven. Het voert ook een Fase 1 klinische studie uit met combinatietherapie, IMproveMF genaamd, in eerstelijns Intermediate-1, Intermediate-2 of High-Risk myelofibrose, of frontline MF, waarvoor patiënten worden ingeschreven, en imetelstat wordt onderzocht in een door onderzoekers geleid Fase 2 klinisch onderzoek, IMpress genaamd, in Intermediate-2 of High-Risk myelodysplastische syndromen en acute myeloïde leukemie.
GERON CORPORATION 
