GenSight Biologics noteert woensdag hoger op de Parijse beurs na het geven van een update over de operationele en financiële situatie. In een persbericht meldt het biofarmaceutische bedrijf dat een wetenschappelijk advies heeft bevestigd dat de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) een aanvraag overweegt voor een vergunning voor het in de handel brengen van Lumevoq, zijn gentherapie voor Leber's erfelijke optische neuropathie (NOHL).

Het bedrijf wijst erop dat dit advies gebaseerd is op de meest recente klinische gegevens van bestaande studies, en niet noodzakelijkerwijs gegevens bevat van de aankomende 'Recover'-studie, die op een later tijdstip aan het dossier zullen worden toegevoegd.



Als gevolg hiervan verwacht GenSight in de tweede helft van het boekjaar 2024 een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen in het VK in te dienen, met als doel een beslissing in de tweede helft van 2025. GenSight - dat zijn kasstroomhorizon schat op medio februari 2024 - schat dat het ongeveer €14 miljoen nodig zal hebben om zijn activiteiten tot juli 2024 te financieren.





Het bedrijf legt uit dat het actief in gesprek is met zijn bestaande en potentiële aandeelhouders om zijn activiteiten vanaf half februari tot het derde kwartaal van 2024 te financieren. De aandelenkoers stijgt momenteel met bijna 3%, maar is dit jaar nog steeds met 85% gedaald, na de intrekking in april van de aanvraag voor een marktvergunning in Europa voor Lumevoq. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.