Genfit S.A. kondigt de publicatie aan van nieuwe gegevens over de klinische prestaties van NIS2+? bij oudere patiënten, voor de detectie van risicovolle niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) in Hepatology Communications. In samenwerking met Labcorp, een wereldwijde leider op het gebied van innovatieve en uitgebreide laboratoriumdiensten, zijn de gegevens in het manuscript de eerste die de klinische prestaties van NIS4® en de recent ontwikkelde en verbeterde upgrade NIS2+?

in een populatie van oudere volwassenen (=65 jaar) met gevestigde biomarkerpanels: FIB-4, NFS, ELF en ALT. Hoewel eerder gepubliceerde gegevens aantoonden dat NIS2+? een hoge algemene klinische prestatie had voor de detectie van NASH-risico met een AUROC2 van 0,81 in een grote onderzoekspopulatie, vereist de Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) in de VS collegiaal getoetste, gepubliceerde gegevens die aantonen dat tests, die gebruikt zullen worden voor het beheer van patiënten, een hoge assayprestatie hebben bij patiënten die 65 jaar of ouder zijn.

De resultaten van dit onderzoek toonden aan dat de klinische prestaties van NIS2+? superieur waren aan die van andere tests voor de diagnose van NASH met verhoogd risico bij patiënten van 65 jaar of ouder, wat een grote steun is voor de terugbetalingsinspanningen van CMS. Deze gegevens ondersteunen de klinische waarde van deze bloedtest voor de diagnose van NASH met verhoogd risico bij oudere volwassenen die baat zouden hebben bij intensieve interventies op het gebied van levensstijl of therapie.