(Alliance News) - Genedrive PLC heeft woensdag gezegd dat het een overeenkomst heeft gesloten voor klinisch onderzoek ter ondersteuning van klinische studies om de wettelijke goedkeuring van zijn MT-RNR1 product te bevorderen.

Het in Manchester, Engeland, gevestigde bedrijf voor moleculaire diagnostiek zei dat de overeenkomst is gesloten met een "toonaangevende organisatie van artsen met meerdere staten" in de VS, maar maakte de naam niet bekend.

De samenwerking zal klinische studies ondersteunen die nodig zijn voor de samenwerking met de Amerikaanse Food & Drug Administration.

De Genedrive MT-RNR1 ID Kit is een point-of-care genetische test om het risico op door antibiotica veroorzaakt gehoorverlies te verminderen. Na detectie van de MT-RNR1 variant kan een alternatieve antibioticabehandeling worden voorgeschreven. "Het heeft de potentie om duizenden kinderen te behoeden voor levenslang gehoorverlies, terwijl het een netto positief financieel resultaat oplevert voor gezondheidszorgsystemen," aldus Genedrive.

Chief Executive Officer James Cheek zei: "Ik ben erg blij met deze overeenkomst om onze doelstelling van de introductie van onze MT-RNR1 point of care farmacogenetische test in de VS te bevorderen. De VS is een bijzonder aantrekkelijke markt voor deze unieke test, gezien het potentieel om honderden mensen te behoeden voor levenslange doofheid en om de proceskosten te verlagen in verband met de ongewenste bijwerkingen van antibioticagebruik bij mensen die drager zijn van de genvariant. Daarnaast is de Amerikaanse markt potentieel de meest aantrekkelijke markt gezien de omvang, geboortecijfers, het gebruik van diagnostische tests en de vergoedingsstructuur. Zoals reeds aangekondigd, zal Genedrive financiering zoeken om de vereiste klinische studies uit te voeren."

Aandelen in Genedrive sloten woensdag in Londen 6,7% hoger op 6,00 pence per aandeel.

Door Sabrina Penty, verslaggever bij Alliance News

Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.