FibroGen, Inc. en haar dochteronderneming, FibroGen (China) Medical Technology Development Co. Ltd. kondigen positieve topline gegevens aan van de Fase 3 klinische studie van het bedrijf naar roxadustat voor de behandeling van bloedarmoede bij patiënten die gelijktijdig chemotherapie krijgen voor niet-myeloïde maligniteiten in China. Roxadustat (Ai Rui Zhuo ®?) bleek niet-inferieur ten opzichte van recombinant erytropoëtine alfa (SEPO®?) op het primaire eindpunt van verandering in hemoglobine (Hb) niveau van basislijn naar het gemiddelde niveau gedurende de weken 9-13.

In de voorlopige veiligheidsanalyse was het bijwerkingenprofiel van roxadustat over het algemeen consistent met eerdere bevindingen en ondersteunend voor een positief voordeelrisico in deze patiëntenpopulatie. Een totaal van éénhonderd negenenvijftig (159) patiënten met een niet-myeloïde maligniteit (vaste tumor) met een hemoglobinegehalte op of onder 10 g/dL bij aanvang werden ingeschreven in deze fase 3, gerandomiseerde, open-label, actief-gecontroleerde studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van roxadustat werd onderzocht voor de behandeling van chemotherapie-geïnduceerde anemie (CIA). De patiënten kregen willekeurig drie keer per week roxadustat of erytropoëtine Alfa toegewezen, gedurende een behandelingsperiode van 12 weken, met een extra follow-up periode van 4 weken.

Roxadustat (ai Rui Zhuo ®®?, EVRENZOTM) is momenteel goedgekeurd in China, Europa, Japan en tal van andere landen voor de behandeling van bloedarmoede bij CKD-patiënten die dialyse ondergaan en patiënten die geen dialyse ondergaan. Roxadustat is in klinische ontwikkeling voor chemotherapie-geïnduceerde anemie (CIA) in China. FibroGen heeft onlangs zijn onderzoeks- en ontwikkelingsportefeuille uitgebreid met productkandidaten op het gebied van immuno-oncologie.