Fennec Pharmaceuticals kondigt bijgewerkte NCCN-richtlijnen voor klinische praktijken aan, waarin PEDMARK® (natriumthiosulfaatinjectie) wordt aanbevolen om het risico op door Cisplatine veroorzaakt gehoorverlies bij pediatrische patiënten te verminderen.
25 januari 2023 om 13:19 uur
Delen
Fennec Pharmaceuticals Inc. kondigde aan dat het National Comprehensive Cancer Network® (NCCN) zijn klinische praktijkrichtlijnen voor Adolescent and Young Adult (AYA) Oncology heeft bijgewerkt om PEDMARK® (natriumthiosulfaatinjectie) op te nemen om het risico op ototoxiciteit (gehoorverlies) in verband met het gebruik van cisplatine bij pediatrische patiënten met gelokaliseerde, niet-metastatische vaste tumoren te helpen verminderen. De update van de Clinical Guidelines for AYA Oncology volgt op de goedkeuring van PEDMARK door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in september 2022, die gebaseerd was op veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van twee cruciale open-label, gerandomiseerde fase 3-studies (Clinical Oncology Group [COG] Protocol ACCL0431 en SIOPEL 6), waarin PEDMARK plus een op cisplatine gebaseerd regime werd vergeleken met op cisplatine gebaseerde regimes alleen voor de vermindering van cisplatine-geïnduceerd gehoorverlies bij pediatrische patiënten. Fennec Pharmaceuticals bracht PEDMARK in oktober 2022 commercieel op de markt in de VS.
Het doel van de NCCN Guidelines for AYA Oncology is het identificeren van kwesties die specifiek zijn voor de AYA-populatie; het aanbevelen van interventies die uniek zijn voor de AYA-populatie; het onderwijzen van artsen met betrekking tot de prevalentie van kanker bij AYA's; het bespreken van de gevolgen op lange termijn; het uitleggen van overwegingen met betrekking tot de behandeling bij AYA-patiënten die gericht zijn op het verbeteren van de tolerantie van de behandeling, de therapietrouw en de klinische resultaten; en het bevorderen van deelname aan klinische proeven.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Fennec Pharmaceuticals Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op zijn kandidaat-product PEDMARK. Het verkoopt zijn product via een team van specialisten, waaronder regionale kinderoncologische specialisten en medisch-wetenschappelijke liaisons die helpen om de medische gemeenschap en patiënten voor te lichten over ototoxiciteit als gevolg van cisplatine en zijn programma's ter ondersteuning van de toegang van patiënten tot PEDMARK. PEDMARK is een door de Food and Drug Administration goedgekeurde therapie die is geïndiceerd om het risico op ototoxiciteit te verminderen dat gepaard gaat met de behandeling met cisplatine bij pediatrische patiënten met gelokaliseerde, niet-metastatische, solide tumoren. Het is een formulering van natriumthiosulfaat in gebruiksklare injectieflacons met één dosis voor intraveneus gebruik bij pediatrische patiënten. PEDMARK is een therapeutisch middel met een doseringsparadigma, over twee open-label, gerandomiseerde Fase 3 klinische onderzoeken, de Clinical Oncology Group (COG) Protocol ACCL0431 en SIOPEL 6. Het heeft Fennec HEARS opgericht, een programma met één bron dat is ontworpen om PEDMARK-patiënten met elkaar in contact te brengen.
Fennec Pharmaceuticals kondigt bijgewerkte NCCN-richtlijnen voor klinische praktijken aan, waarin PEDMARK® (natriumthiosulfaatinjectie) wordt aanbevolen om het risico op door Cisplatine veroorzaakt gehoorverlies bij pediatrische patiënten te verminderen.