EyePoint Pharmaceuticals, Inc. kondigt resultaten aan van nieuwe subgroepanalyses van de Fase 2 DAVIO 2 klinische studie van EYP-1901, een onderzoeksmatige onderhoudsbehandeling met aanhoudende toediening voor natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (natte AMD) die vorolanib, een selectieve tyrosinekinaseremmer combineert met bioerodiseerbare Durasert E. Deze gegevens worden gepresenteerd in twee sessies tijdens de Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2024 Meeting die op 3 februari 2024 wordt gehouden. De gepresenteerde analyses van de gegevens onthullen: In de subgroep van patiënten die tot 6 maanden supplementvrij waren, vertoonden de EYP-1901 groepen numerieke superioriteit in verandering in BCVA samen met sterke anatomische controle in vergelijking met de aflibercept controlegroep. DAVIO 2 is een gerandomiseerd, gecontroleerd fase 2-klinisch onderzoek naar EYP-1901 bij eerder behandelde patiënten met natte AMD.

Het bedrijf blijft op schema om dit jaar aanvullende klinische mijlpalen met EYP-1901 te rapporteren, waarbij de eerste gegevens van de Fase 2 PAVIA-studie in niet-proliferatieve diabetische retinopathie (NPDR) in het tweede kwartaal van 2024 worden verwacht. Natte AMD is een levenslange ziekte die een voortdurende behandeling vereist zodat patiënten hun visuele functie kunnen behouden. Hoewel er nu meerdere behandelingen beschikbaar zijn, zijn er nog steeds uitdagingen, aangezien de huidige standaardbehandeling in de Verenigde Staten gemiddeld elke twee maanden wordt toegediend volgens een "treat-and-extend"-protocol, en deze anti-VEGF-behandelingen met grote moleculen slechts één pathologie van de ziekte aanpakken.

EYP-1901 levert vorolanib, een selecte en gepatenteerde tyrosinekinaseremmer (TKI) geformuleerd in een vaste bioerodiseerbare insert met behulp van EyePoints gepatenteerde Durasert E? technologie voor langdurige afgifte. vorolanib biedt een nieuwe mechanistische benadering voor de behandeling van VEGF-gemedieerde netvliesaandoeningen als een pan-VEGF-receptorremmer die alle VEGF-receptoren remt. Positieve gegevens van zowel de Fase 1 DAVIO en Fase 2 DAVIO 2 klinische studies van EYP-1901 in natte AMD toonden klinisch zinvolle werkzaamheidsgegevens met stabiele gezichtsscherpte en OCT, en een gunstig veiligheidsprofiel. De gegevens van de DAVIO 2 klinische studie ondersteunen de voortgang van het natte AMD-programma naar de Fase 3 klinische studies, die naar verwachting in de tweede helft van 2024 zullen starten.

Voor EyePoint omvat dit onzekerheden met betrekking tot de timing en klinische ontwikkeling van productkandidaten, waaronder EYP-1901 en EYP-1901; het potentieel van EYP-1901 als een nieuwe behandeling met langdurige toediening voor ernstige oogziekten, waaronder natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (wet AMD) en niet-proliferatieve diabetesretinopathie (NPD R) en diabetisch macula-oedeem (DME); de effectiviteit en tijdigheid van klinische onderzoeken en de bruikbaarheid van de gegevens; de tijdigheid van wettelijke goedkeuringen, waaronder potentiële goedkeuringen voor de VS.S. Food and Drug Administration (FDA) van EYP-1901 en EYP-2301; het succes van huidige en toekomstige licentieovereenkomsten; afhankelijkheid van contractonderzoeksorganisaties, co-promotiepartners en andere externe verkopers en dienstverleners; het succes van Durasert® als een platform voor de toediening van geneesmiddelen in door de FDA goedgekeurde producten; productaansprakelijkheid; consolidatie in de sector; naleving van milieuwetten; risico's en kosten van internationale bedrijfsactiviteiten; volatiliteit van de aandelenkoers; mogelijke verwatering; afwezigheid van dividenden; het effect van algemene bedrijfs- en economische omstandigheden; afwezigheid van dividenden; het effect van algemene bedrijfs- en economische omstandigheden.