Exscientia plc kondigde de start aan van EXCYTE-2, een observationele klinische studie in acute myeloïde leukemie (AML) om de relatie te onderzoeken tussen ex vivo medicijnrespons (EVDR) gemeten in primaire bloed- of beenmergmonsters met behulp van het deep learning, single-cell precisiegeneeskunde platform van het bedrijf en de werkelijke klinische respons van patiënten. De EXCYTE-2 studie zal bloed- en beenmergmonsters verzamelen van eerstelijnspatiënten met AML, met een optie om uit te breiden naar tweedelijnspatiënten. Beide patiëntengroepen vertegenwoordigen gebieden met een grote onvervulde medische behoefte en lage overlevingspercentages.

Biobanked weefselmonsters, samen met klinische patiëntgegevens inclusief diagnostische en uitkomstgegevens, zullen verzameld worden bij behandelcentra met monsters die verwerkt zullen worden door Exscientia of partnerlaboratoria. Deze partnerlaboratoria zullen de cloudgebaseerde AI van Exscientia gebruiken om de monsters op afstand te analyseren. Daarnaast maakt het onderzoek de evaluatie mogelijk van de activiteit van EXS74539 (?539), de LSD1-remmer van Exscientia, in een grote klinisch geannoteerde monsterset.

Dit werk kan de verdere ontwikkeling van ?539 ondersteunen, met name bij de selectie van patiënten voor toekomstige klinische studies. De EXCYTE-2 studie bouwt voort op andere eerder gestarte precisiegeneeskunde gerichte studies, waaronder EXALT-1 en EXCYTE-1. De EXALT-1 studie was een interventionele studie en de eerste studie die gebruik maakte van analyse van de werking van geneesmiddelen in primair menselijk kankerweefsel met behulp van high content imaging en deep learning om de behandelingsselectie te begeleiden en de resultaten bij patiënten met laat-stadium hematologische kankers te verbeteren. EXCYTE-2 zal gebruikmaken van de vooruitgang die het bedrijf heeft geboekt op zijn AI-gedreven precisiegeneeskundeplatform sinds de EXALT-1 studie werd afgerond en zal specifiek patiëntenpopulaties in vroegere stadia evalueren.

EXCYTE-1 is een lopend prospectief observationeel onderzoek gericht op eierstokkanker. De EXCYTE-2 studie is een multicentrische studie in twee fasen die de correlatie evalueert tussen klinische en ex vivo geneesmiddelenrespons zoals gemeten met behulp van Exscientia's AI-gebaseerde precisiegeneeskundeplatform in AML. In eerste instantie zal het onderzoek zich richten op nieuw gediagnosticeerde AML-patiënten, met de optie om na een tussentijdse analyse ook recidiverende/refractaire AML-patiënten op te nemen.

Bloed of beenmerg van patiënten voorafgaand aan de start van de therapie zal worden verkregen uit biobanken. De EVDR van veelgebruikte standaardbehandelingstherapieën zal vervolgens in deze patiëntmonsters worden geëvalueerd door het AI-gebaseerde precisiegeneeskundeplatform van Exscientia. Deze resultaten zullen vergeleken worden met de klinische respons van patiënten op de behandeling.

klinische respons op de behandeling, die gekozen en geëvalueerd zal worden door artsen die geblindeerd zijn voor de EVDR-gegevens. Volledige remissie zal gebruikt worden als het primaire klinische eindpunt en beoordeeld worden om de associatie met EVDR te controleren. Meetbare restziekte is opgenomen als secundair klinisch eindpunt.