Evelo Biosciences, Inc. kondigt top-line resultaten aan van de Fase 2 klinische studie met EDP2939 bij matige psoriasis. Het primaire eindpunt van de studie, het verschil in het percentage patiënten dat een resultaat van 50% verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score (een PASI-50-respons) bereikte tussen EDP2939 en placebo na 16 weken dagelijkse behandeling, werd niet bereikt. Het bedrijf gaat verder met het verzamelen en analyseren van de onderzoeksgegevens.

In de EDP2939-101 Fase 2 studie was het primaire eindpunt het verschil in het percentage patiënten dat ten minste een PASI-50 reductie bereikte tussen EDP2939 en placebo na 16 weken dagelijkse behandeling. Er werd gekozen voor een PASI-50 respons omdat dit klinisch betekenisvol is voor patiënten met matige psoriasis en positief was in het vorige onderzoek met EDP1815. Hoewel er geen statistisch significant verschil was tussen het percentage patiënten dat een PASI-50 respons bereikte op EDP2939 in vergelijking met placebo, was het opmerkelijk dat een dergelijk numeriek aandeel van inferieur aan placebo op week 16 (19,6% op EDP2939 vs 25% op placebo) naar superieur ging bij het follow-up bezoek van week 20 (33,9% op EDP2939 vs 26,9% op placebo).

De analyse van de secundaire eindpunten wordt voortgezet. De algemene veiligheidsgegevens waren consistent met wat eerder werd gerapporteerd in het fase 1-gedeelte van deze studie: EDP2939 werd goed verdragen met bijwerkingen die vergelijkbaar waren met placebo. Bijwerkingen geclassificeerd als "gastro-intestinaal?

waren vergelijkbaar tussen de actieve en placebogroepen, zonder significante verschillen in het aantal gevallen van diarree, buikpijn, misselijkheid of braken. Er waren geen gerelateerde ernstige ongewenste voorvallen (SAE's). Op basis van deze resultaten is Evelo een proces gestart om strategische alternatieven te onderzoeken.