Esperion kondigde de volledige resultaten aan van de baanbrekende Cholesterol Lowering via Bempedoic acid, an ACL-Inhibiting Regimen (CLEAR) Outcomes studie, die werden gepresenteerd tijdens de American College of Cardiology's Annual Scientific Session & Expo samen met het World Congress of Cardiology en gelijktijdig werden gepubliceerd in de New England Journal of Medicine. CLEAR Outcomes was een wereldwijde studie van bijna 14.000 patiënten met of met een risico op hart- en vaatziekten die geen statine konden maximaliseren of verdragen. Uit het onderzoek bleek dat NEXLETOL het risico op harde MACE-4 en MACE-3 aanzienlijk verminderde met respectievelijk 13% en 15%, en het risico op een hartaanval en coronaire revascularisatie aanzienlijk verminderde met respectievelijk 23% en 19%, vergeleken met placebo. Deze resultaten werden gezien in een brede populatie van patiënten voor primaire en secundaire preventie die geen statine kunnen maximaliseren of verdragen.

De percentages patiënten met bijwerkingen en ernstige bijwerkingen waren vergelijkbaar tussen de actieve en placebo behandelingsgroepen. Bempedoïnezuur (vervat in NEXLEOL en NEXLIZET® (bempedoïnezuur en ezetimibe) tabletten) wordt nu de eerste LDL-C verlagende therapie sinds statines waarvan bewezen is dat deze harde ischemische gebeurtenissen verlaagt, niet alleen bij mensen met ASCVD maar ook bij het grote aantal primaire preventie patiënten waarvoor beperkte therapieën bestaan. Het bedrijf is van mening dat het op schema blijft om in 1H 2023 een registratiedossier in te dienen bij de FDA en EMA.

Op basis van de robuustheid van de CLEAR Outcomes-gegevens meent de Vennootschap dat het recht heeft op $300 miljoen aan partnermijlpaalbetalingen bij opname van bepaalde vereiste gegevens over cardiovasculaire risicovermindering in het EU-etiket, waarvoor de betaling is gekoppeld aan de omvang van de risicovermindering die in het etiket is opgenomen (naast andere vereisten) en varieert van $200 miljoen tot $300 miljoen, en tot $140 miljoen aan partnermijlpaalbetalingen bij het bereiken van andere wettelijke mijlpalen, waaronder opname van bepaalde vereiste gegevens over cardiovasculaire risicovermindering in het Amerikaanse etiket.