ERYTECH Pharma heeft aangekondigd dat de resultaten van de door het NOPHO gesponsorde fase 2-studie met eryaspase bij ALL-patiënten nu gepubliceerd zijn in het British Journal of Haematology. De fase 2-studie NOR-GRASPALL-2016 evalueerde de veiligheid en het farmacologische profiel van eryaspase bij ALL-patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties hadden gehad op gepegyleerde asparaginase-therapie. De proef werd uitgevoerd door de Nordic Society of Pediatric Haematology and Oncology (NOPHO) op 21 klinische locaties in de Scandinavische en Baltische landen van Europa en er deden 55 patiënten aan mee.

De primaire doelstellingen van de proef waren de enzymactiviteit van asparaginase en de veiligheid. Aan beide eindpunten werd voldaan. Het bedrijf toonde een aanhoudende asparaginase-enzymactiviteit aan boven de drempelwaarde van >100 U/L bij dalspiegels 14 dagen na de eerste infusie bij 92,5% van de patiënten.

Het bedrijf werd over het algemeen goed verdragen wanneer het werd toegevoegd aan chemotherapie en bijna alle patiënten konden de beoogde kuren asparaginase krijgen (mediaan van 5 doses per patiënt). Van de 55 patiënten hadden slechts 2 patiënten een ernstige allergische reactie en trokken de behandeling met eryaspase in.