PHAXIAM Therapeutics kondigt de inschrijving aan van de 1e patiënt in de fase 1 klinische studie naar endocarditisinfecties veroorzaakt door Staphylococcus aureus (S. aureus). Endocarditis is een infectie van het endocardium (binnenbekleding van het hart) en de kleppen, meestal veroorzaakt door bacteriën. Het kan leiden tot hartfalen, beschadiging van de hartkleppen en een beroerte.

Het blijft een van de meest dodelijke hartziekten, met een sterftecijfer van 30 tot 40%. S. aureus, verantwoordelijk voor ongeveer 30% van de gevallen, is de belangrijkste oorzaak van endocarditis-infecties. De behandeling bestaat uit antibiotica, soms gecombineerd met een operatie om schade aan de hartkleppen te herstellen.

Gezien de toename van de incidentie en mortaliteit van endocarditis door S. aureus in de context van toenemende antibioticaresistentie, is de ontwikkeling van innovatieve therapieën een noodzaak geworden om het sterftecijfer van infectieuze endocarditis onder controle te houden en te verlagen. Het ontwerp van de multicentrische fase 1-studie van PHAXIAM voor deze indicatie kreeg de nodige goedkeuringen van het Franse regelgevende agentschap ANSM en de ethische commissie van Sud-Est II-Lyon. Voor het onderzoek zullen 12 patiënten worden gerekruteerd die een geïnfecteerde hartklep moeten vervangen, verdeeld over 5 Franse klinische centra (Henri Mondor in Créteil, Hôpital Bichat-Claude Bernard in Parijs, Universitair Ziekenhuis van Nantes, Universitair Ziekenhuis van Nancy en La Pitié-Salpêtrière in Parijs).

De eerste patiënt is ingeschreven in het Henri Mondor Ziekenhuis door het team van professor Pascal Lim, de hoofdonderzoeker van de studie. De patiënten zullen tussen 2 en 4 dagen behandeld worden met een combinatie van twee anti-S. aureus fagen, één of twee keer per dag intraveneus toegediend, tot de dag van de operatie. Het primaire doel van het onderzoek is het beoordelen van de veiligheid van intraveneuze toediening van de PHAXIAM-fagen, het bestuderen van hun farmacokinetiek in het bloed en het meten van hun concentratie in de tijdens de operatie verwijderde klep.

Deze belangrijke gegevens voor PHAXIAM en meer in het algemeen voor de ontwikkeling van faagtherapie zullen worden gebruikt om de optimale intraveneuze toedieningsmethode te bepalen en zullen ook worden gebruikt voor toekomstige onderzoeken naar de werkzaamheid van faagtherapie bij indicaties waarbij deze toedieningsroute wordt gebruikt. De eerste resultaten van het onderzoek worden verwacht in het 3e kwartaal van 2024.