Episurf Medical heeft aangekondigd dat een 510(k) aanvraag voor markttoelating van het teenimplantaat van het bedrijf voor het 1e MTP-gewricht is ingediend bij de Amerikaanse FDA. De indiening zal nu worden beoordeeld en het bedrijf streeft ernaar goedkeuring te krijgen om het product in de loop van 2024 op de Amerikaanse markt te kunnen brengen. Het bedrijf beoordeelt momenteel verschillende opties voor de commercialiseringsstrategie, waaronder onafhankelijke distributeurs en technologielicenties.

Het implantaat is bedoeld voor de behandeling van artrose (hallux rigidus) in de grote teen, een ziekte waaraan jaarlijks enkele miljoenen Amerikanen lijden. Het is gebaseerd op Episurf Medical's gepatenteerde technologie voor patiëntspecifiek ontwerp van implantaten en chirurgische instrumenten. Er wordt geschat dat het product de totale bereikbare markt van het bedrijf met ongeveer $400 miljoen zal vergroten, terwijl het meer dan 10.000 chirurgen aan de lijst met beoogde klanten van het bedrijf zal toevoegen.