Enveric Biosciences heeft de start aangekondigd van Good Laboratory Practice (GLP)-toxicologische en veiligheidsfarmacologische studies voor lead prodrug-kandidaat EB-373, de volgende generatie psilocine prodrug van het bedrijf die wordt ontwikkeld voor de behandeling van psychiatrische stoornissen. Enveric is begonnen met preklinische studies om de toxiciteit bij herhaalde toediening bij dieren te evalueren. Deze studies zijn bedoeld om de brede veiligheidsmarge die in eerdere niet-GLP-studies werd vastgesteld te versterken en zijn bedoeld om gegevens te genereren die voldoen aan de regelgeving en die EB-373 zullen helpen om naar de eerste klinische studies bij mensen te gaan. Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van herhaalde toediening in preklinische studies levert cruciale gegevens op ter ondersteuning van herhaalde toediening in toekomstige klinische studies bij mensen, wat de potentiële therapeutische toepassing van EB-373 kan verbreden.

De GLP toxicologie- en veiligheidsstudies zijn een laatste stap in de voorbereidingen van Enveric om klinische studies te starten met zijn nieuwe, synthetische psilocine prodrug van de volgende generatie. Enveric rapporteerde eerder de resultaten van niet-GLP preklinische studies die een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van EB-373 aantoonden en een snelle omzetting aantoonden van prodrug naar actieve metaboliet psilocine, met EB-373 bloedconcentraties die ongeveer 100-maal lager waren dan psilocine en die na twee uur afnamen tot niet-detecteerbare niveaus. Door gebruik te maken van haar unieke ontdekkings- en ontwikkelingsplatform, Psybrary, heeft Enveric een robuuste portefeuille van Intellectuele Eigendommen gecreëerd van Nieuwe Chemische Entiteiten voor specifieke indicaties in de geestelijke gezondheidszorg.

Het belangrijkste programma van Enveric, de EVM201-serie, bestaat uit synthetische prodrugs van de volgende generatie van de actieve metaboliet psilocine. Enveric is bezig met de ontwikkeling van het eerste product uit de EVM201-serie - EB-373 - voor de behandeling van psychiatrische stoornissen; daarnaast is Enveric bezig met de ontwikkeling van het tweede programma, de EVM301-serie, waarvan verwacht wordt dat het een eerste in zijn klasse, nieuwe benadering biedt voor de behandeling van moeilijk te behandelen geestelijke gezondheidsstoornissen, gemedieerd door de bevordering van neuroplasticiteit zonder ook hallucinaties bij de patiënt te veroorzaken. Het hoofdkantoor van Enveric is gevestigd in Naples, FL met kantoren in Cambridge, MA en Calgary, ABCanada.