Endo International plc heeft de publicatie aangekondigd van gegevens van een farmacokinetische (PK) modelleer- en simulatiestudie van een populatie, waarin de potentiële doseringsflexibiliteit van AVEED® (testosteron undecanoaat) bij hypogonadale mannen wordt geëvalueerd. Het doel van deze PK-populatieanalyse was het beoordelen van de mogelijke invloed van een frequenter doseringsschema van testosteron undecanoaat (8 weken vs. 10 weken) op blootstellingsparameters van klinisch belang. De huidige door de FDA goedgekeurde aanbevolen dosis van AVEED® is 3 ml (750 mg) intermusculair geïnjecteerd, gevolgd door 3 ml (750 mg) geïnjecteerd na 4 weken, en vervolgens 3 ml (750 mg) geïnjecteerd om de 10 weken. De bevindingen van dit PK-model en deze simulatie zijn gepubliceerd in The Journal of Clinical Pharmacology. Zie de online versie van het artikel. AVEED® is geïndiceerd voor testosteronvervangingstherapie bij volwassen mannen voor aandoeningen die gepaard gaan met een tekort aan of een afwezigheid van endogeen testosteron. Primair hypogonadisme (aangeboren of verworven): testiculair falen ten gevolge van cryptorchidisme, bilaterale torsie, orchitis, verdwijnende testis syndroom, orchiectomie, syndroom van Klinefelter, chemotherapie, of toxische schade door alcohol of zware metalen. Deze mannen hebben meestal lage serumtestosteronconcentraties en gonadotrofinen (follikelstimulerend hormoon [FSH], luteïniserend hormoon [LH]) boven het normale bereik. Hypogonadotroop hypogonadisme (aangeboren of verworven): tekort aan gonadotrofinen of luteïniserend hormoon "releasing hormone (LHRH) of hypofyse "hypothalamusletsel door tumoren, trauma of bestraling. Deze mannen hebben lage serumconcentraties van testosteron, maar hebben gonadotrofinen in het normale of lage bereik. AVEED® mag alleen worden gebruikt bij patiënten die testosteronvervangingstherapie nodig hebben en bij wie de voordelen van het product opwegen tegen de ernstige risico's van pulmonale oliemicro-embolie en anafylaxie.