Endo International plc heeft aangekondigd dat een van haar werkmaatschappijen, Par Pharmaceutical Inc., is begonnen met de levering van dexlansoprazol 30 mg capsules, een generieke versie van Dexilant® van Takeda. Deze extra doseringssterkte rondt de productfamilie af met zowel 30 mg als 60 mg capsules met vertraagde afgifte. Dexlansoprazol is een protonpompremmer met een nieuw afgiftesysteem dat is goedgekeurd voor de behandeling van erosieve gastro-oesofageale refluxziekte (GERD).

Volgens IQVIAo? bedroeg de verkoop van Dexilant®? 30 mg ongeveer $45 miljoen voor de 12 maanden eindigend op 30 april 2023. Dexlansopazol Capsules met vertraagde afgifte, 60 mg, bevatten FD&C Yellow #5 (tartrazine) dat allergische reacties kan veroorzaken (waaronder bronchiale astma) bij bepaalde gevoelige personen.

Hoewel de algemene incidentie van FD&C Yellow #5 (tartrazine) gevoeligheid in de algemene bevolking laag is, wordt het vaak gezien bij patiënten die ook overgevoelig zijn voor aspirine. Aanwezigheid van maligniteit in de maag: Bij volwassenen sluit symptomatische respons op behandeling met dexlansoprazol de aanwezigheid van maligniteit in de maag niet uit. Overweeg aanvullende follow-up en diagnostisch onderzoek bij volwassen patiënten met een suboptimale respons of een vroegtijdige symptomatische terugval na beëindiging van de behandeling met een PPI.

Overweeg bij oudere patiënten ook een endoscopie. Acute tubulo nefritis (TIN): TIN is waargenomen bij patiënten die PPI's gebruiken en kan op elk moment tijdens de PPI-behandeling optreden. Patiënten kunnen zich presenteren met verschillende tekenen en symptomen, van symptomatische symptomen van verminderde nierfunctie (bijv. malaise, misselijkheid, anorexia).

Stop met dexlansoprazol en evalueer patiënten met verdenking op acute TIN. Clostridium difficile-geassocieerde diarree: Gepubliceerde observationele studies suggereren dat PPI-therapie zoals dexlansoprazol geassocieerd kan worden met een verhoogd risico op Clostridium difficile-geassocieerde diarree, vooral bij gehospitaliseerde patiënten.