Emmaus Life Sciences, Inc. Ontvangt Registratiecertificaat voor Geneesmiddelen van de Nationale Gezondheidsautoriteit van Bahrein
31 mei 2023 om 20:11 uur
Delen
Emmaus Life Sciences, Inc. heeft aangekondigd dat het een Registratiecertificaat voor Geneesmiddelen (DRN-10164/23) heeft ontvangen van de Nationale Gezondheidsautoriteit (NHRA) van Bahrein, waarmee toestemming wordt verleend voor de commerciële distributie en verkoop van Endari in het Koninkrijk Bahrein. Endari is goedgekeurd in de VS, de Verenigde Arabische Emiraten, Israël, Koeweit, de staat Qatar en Bahrein om de acute complicaties van sikkelcelziekte te verminderen bij volwassen en pediatrische patiënten van vijf jaar en ouder. De goedkeuring van de NHRA is een verdere bevestiging van de veiligheid en werkzaamheid van Endari.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Emmaus Life Sciences, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een commerciële fase. Het bedrijf houdt zich bezig met het ontdekken, ontwikkelen, op de markt brengen en verkopen van behandelingen en therapieën, voornamelijk voor zeldzame en weesziekten. Het belangrijkste product van het bedrijf, Endari (L-glutamine oraal poeder op recept), helpt de acute complicaties van sikkelcelziekte (SCD) te verminderen bij volwassen en pediatrische patiënten van vijf jaar en ouder. De productpijplijn omvat ELS001/ELS007, ELS004, ELS005, ELS003 en ELS002. Via Kainos Medicine, Inc. (Kainos), heeft het bedrijf een licentie in de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk en de Europese Unie voor patentrechten, knowhow en andere intellectuele eigendommen met betrekking tot de IRAK4-remmer van Kainos, KM10544 genaamd, voor de behandeling van kanker, waaronder leukemie, lymfoom en solide tumorkanker. Het bedrijf heeft ook chondrocyten- en osteoblastencelplaten ontwikkeld met behulp van menselijke mesenchymale stamcellen.