Emmaus Life Sciences, Inc. ontvangt vergunning voor het in de handel brengen van Endari in Oman
13 juli 2023 om 21:10 uur
Delen
Emmaus Life Sciences, Inc. heeft aangekondigd dat het van het Ministerie van Volksgezondheid van Oman toestemming heeft gekregen voor de commerciële distributie en verkoop van Endari (L-glutamine oraal poeder) in het land voor de behandeling van sikkelcelziekte bij patiënten van vijf jaar en ouder. Er zijn ongeveer 3000 patiënten met sikkelcelaandoeningen in Oman1. De geboorteprevalentie van kinderen met hemoglobinestoornissen was 3,5-4,7 per 1.000.
Ongeveer 6% van de Omani’s is drager van het gen voor sikkelcelanemie. Endari is ook goedgekeurd voor verkoop in de Verenigde Staten, IsraÃ"l, Bahrein, Koeweit, Qatar en de Verenigde Arabische Emiraten en is beschikbaar op basis van patiÃ"ntnamen of vroege toegang in Frankrijk, Nederland en het Koninkrijk Saoedi-ArabiÃ". Emmaus streeft naar aanvullende wettelijke goedkeuringen voor Endari in andere landen waar sikkelcelziekte veel voorkomt.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Emmaus Life Sciences, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een commerciële fase. Het bedrijf houdt zich bezig met het ontdekken, ontwikkelen, op de markt brengen en verkopen van behandelingen en therapieën, voornamelijk voor zeldzame en weesziekten. Het belangrijkste product van het bedrijf, Endari (L-glutamine oraal poeder op recept), helpt de acute complicaties van sikkelcelziekte (SCD) te verminderen bij volwassen en pediatrische patiënten van vijf jaar en ouder. De productpijplijn omvat ELS001/ELS007, ELS004, ELS005, ELS003 en ELS002. Via Kainos Medicine, Inc. (Kainos), heeft het bedrijf een licentie in de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk en de Europese Unie voor patentrechten, knowhow en andere intellectuele eigendommen met betrekking tot de IRAK4-remmer van Kainos, KM10544 genaamd, voor de behandeling van kanker, waaronder leukemie, lymfoom en solide tumorkanker. Het bedrijf heeft ook chondrocyten- en osteoblastencelplaten ontwikkeld met behulp van menselijke mesenchymale stamcellen.