Elite Pharmaceuticals dient ANDA in bij de Amerikaanse FDA voor het op de markt brengen van een antimetabolietproduct
20 april 2023 om 12:00 uur
Delen
Elite Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat het een Abbreviated New Drug Application (ANDA) heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor een niet nader genoemd generiek geneesmiddel in een klasse van geneesmiddelen die antimetabolieten worden genoemd. IQVIA meldde voor de twaalf maanden eindigend in december 2022 een jaaromzet van $42 miljoen voor de generieke markt voor dit product.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Elite Pharmaceuticals, Inc. is een gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf dat generieke nicheproducten ontwikkelt en distribueert. De onderneming is gespecialiseerd in de ontwikkeling en productie van orale geneesmiddelen met gecontroleerde afgifte. Het bezit meerdere generieke producten die in licentie zijn gegeven aan Prasco, LLC en TAGI Pharma. De segmenten van het bedrijf omvatten Abbreviated New Drug Applications (ANDA) en New Drug Application (NDA). De producten van het bedrijf omvatten Phentermine HCl 37,5mg tabletten, Phendimetrazine Tartraat 35mg tabletten, Phentermine HCl 15mg en 30mg capsules, Naltrexone HCl 50mg tabletten, Trimipraminemaleaat Directe Afgifte 25mg, 50mg en 100mg capsules, Dextroamfetamine Saccharaat, Amfetamine Aspartaat, Dextroamfetamine Sulfaat, Amfetamine Sulfaat Directe Afgifte 5mg, 7..5mg, 10mg, 12,5mg, 15mg, 20mg en 30mg tabletten, Dextroamfetamine Saccharaat, Amfetamine Aspartaat, Dextroamfetamine Sulfaat, Amfetamine Sulfaat Extended Release 5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg en 30mg capsules en andere.