Elite Pharmaceuticals, Inc. dient ANDA in bij de Amerikaanse FDA voor het op de markt brengen van een stimulerend middel voor het centrale zenuwstelsel
26 december 2023 om 13:00 uur
Delen
Elite Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) op 21 december 2023 een Abbreviated New Drug Application (ANDA) ter beoordeling heeft geaccepteerd voor een niet nader genoemd generiek geneesmiddel in een klasse van geneesmiddelen die bekend staan als stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Elite Pharmaceuticals, Inc. is een gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf dat generieke nicheproducten ontwikkelt en distribueert. De onderneming is gespecialiseerd in de ontwikkeling en productie van orale geneesmiddelen met gecontroleerde afgifte. Het bezit meerdere generieke producten die in licentie zijn gegeven aan Prasco, LLC en TAGI Pharma. De segmenten van het bedrijf omvatten Abbreviated New Drug Applications (ANDA) en New Drug Application (NDA). De producten van het bedrijf omvatten Phentermine HCl 37,5mg tabletten, Phendimetrazine Tartraat 35mg tabletten, Phentermine HCl 15mg en 30mg capsules, Naltrexone HCl 50mg tabletten, Trimipraminemaleaat Directe Afgifte 25mg, 50mg en 100mg capsules, Dextroamfetamine Saccharaat, Amfetamine Aspartaat, Dextroamfetamine Sulfaat, Amfetamine Sulfaat Directe Afgifte 5mg, 7..5mg, 10mg, 12,5mg, 15mg, 20mg en 30mg tabletten, Dextroamfetamine Saccharaat, Amfetamine Aspartaat, Dextroamfetamine Sulfaat, Amfetamine Sulfaat Extended Release 5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg en 30mg capsules en andere.
Elite Pharmaceuticals, Inc. dient ANDA in bij de Amerikaanse FDA voor het op de markt brengen van een stimulerend middel voor het centrale zenuwstelsel
ELITE PHARMACEUTICALS, INC. 
