Australië zei woensdag dat het kopieën van medicijnen die gebruikt worden om af te vallen, zoals Ozempic en Mounjaro, gaat verbieden, met als argument dat zogenaamde samengestelde versies niet streng getest zijn en mogelijk onveilig zijn.

De vraag naar Ozempic van Novo Nordisk en Mounjaro van Eli Lilly is enorm gestegen omdat deze diabetesmedicijnen worden gebruikt om af te vallen. Ze behoren tot een groeiende groep geneesmiddelen met de naam GLP-1 receptoragonisten die het verlangen naar voedsel verminderen en de spijsvertering vertragen, waardoor patiënten zich langer verzadigd voelen.

Maar hun populariteit heeft geleid tot tekorten, waardoor patiënten zijn overgestapt op samengestelde alternatieven.

Samengestelde geneesmiddelen zijn op maat gemaakte geneesmiddelen op basis van dezelfde ingrediënten als merkversies. Ze zijn vaak goedkoper, maar worden niet klinisch beoordeeld door regelgevende instanties op veiligheid, kwaliteit of werkzaamheid.

Minister van Volksgezondheid Mark Butler zei dat er steeds meer meldingen binnenkwamen van patiënten die schade ondervonden van GLP-1 kopieën, waaronder de opname van een Australiër in het ziekenhuis vanwege een ernstige bijwerking.

"Om Australiërs veilig te houden, zullen nieuwe regels (GLP-1 receptor agonisten), zoals die welke verkeerd worden voorgesteld en verkocht als replica Ozempic of Mounjaro, verwijderen uit de vrijstellingen voor magistrale bereidingen," zei Butler in een verklaring.

De verandering zal vanaf 1 oktober van kracht zijn, zodat patiënten de tijd hebben om een gereguleerd geneesmiddel te kopen, zei hij.

Ten minste 20.000 Australiërs gebruiken in de apotheek bereide versies van Ozempic en Mounjaro, waarvan de meerderheid ze gebruikt om af te vallen, aldus Butler.

In februari zei de commissaris van de Amerikaanse Food and Drug Administration, Dr. Robert Califf, dat hij zich zorgen maakte over de prevalentie online van samengestelde versies van medicijnen die gebruikt worden om af te vallen.

Sommige analisten voorspellen dat de markt voor diabetes- en afslankmedicijnen, die momenteel wordt aangevoerd door Novo Nordisk en Eli Lilly, tegen het einde van het decennium $100 miljard per jaar zou kunnen bedragen. (Verslaggeving door Renju Jose in Sydney; Bewerking door Christopher Cushing)