Eisai Co., Ltd. en Merck & Co. Inc. gaven updates over twee Fase 3-studies, LEAP-006 en LEAP-008, waarin LENVIMA, de oraal beschikbare meervoudige receptor tyrosinekinaseremmer ontdekt door Eisai, wordt geëvalueerd, plus KEYTRUDA, de anti-PD-1 therapie van Merck & Co. Inc., Rahway, NJ, VS, bij patiënten met bepaalde typen uitgezaaide niet-kleincellige longkanker.

LEAP-006: Het fase 3 LEAP-006-onderzoek waarin LENVIMA plus KEYTRUDA in combinatie met pemetrexed (Alimta) en platina-bevattende chemotherapie wordt geëvalueerd versus KEYTRUDA met ® pemetrexed en platinum-bevattende chemotherapie, een huidige standaardbehandeling in deze ziektesetting, als eerstelijnsbehandeling voor volwassen patiënten met metastatische, niet-squameuze niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bij wie bevestigd is dat epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-, anaplastisch lymfoom kinase (ALK)- of c-ros oncogen 1 (ROS1)-gerichte therapieën niet geïndiceerd zijn, voldeed niet aan de twee primaire eindpunten van algehele overleving (OS) en progressievrije overleving (PFS). Bij de definitieve analyse van het onderzoek was er geen verbetering in OS voor patiënten die werden behandeld met KEYTRUDA plus LENVIMA met chemotherapie in vergelijking met KEYTRUDA met chemotherapie. Eerdere tussentijdse analyses toonden geen statistisch significante verbetering in PFS of objective response rate (ORR), een belangrijk secundair eindpunt van LEAP-008: De fase 3-studie LEAP-008 waarin LENVIMA plus KEYTRUDA werd geëvalueerd versus docetaxel, een huidige tweedelijns zorgstandaardoptie, als behandeling voor patiënten met metastatisch NSCLC ho progressie optrad op of na platinum-bevattende chemotherapie en één eerdere anti-PD-1/-L1 immunotherapie, en waarvan is bevestigd dat EGFR-, ALK- of ROS1-gerichte therapieën niet geïndiceerd zijn, voldeed niet aan de dubbele primaire eindpunten van OS en PFS.

Bij de uiteindelijke analyse van het onderzoek was er geen verbetering in OS voor patiënten die KEYTRUDA plus LENVIMA kregen in vergelijking met docetaxel. Eerdere tussentijdse analyses toonden geen statistisch significante verbetering in PFS of ORR, een belangrijk secundair eindpunt. In zowel het LEAP-006- als het LEAP-008-onderzoek waren de veiligheidsprofielen van de op LENVIMA plus KEYTRUDA gebaseerde behandelingsschema's consistent met de veiligheidsprofielen die werden waargenomen in eerder gerapporteerde onderzoeken waarin de combinatie werd geëvalueerd.

De gegevens van deze studies worden momenteel volledig geëvalueerd.