Egetis Therapeutics AB (publ) kondigt aan dat zijn aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor Emcitate (tiratricol) voor de behandeling van MCT8-deficiëntie is gevalideerd. Op 9 oktober 2023 kondigde Egetis de indiening van de MAA aan. EMA voert een validatie uit van de aanvragen die het ontvangt.

Het doel is om er zeker van te zijn dat alle essentiële regelgevende elementen die nodig zijn voor de wetenschappelijke beoordeling in de aanvraag zijn opgenomen voordat de beoordelingsprocedure van start gaat. De Emcitate MAA wordt vanaf 26 oktober 2023 beoordeeld door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP).