Dynavax Technologies Corporation kondigde aan dat de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) van het Verenigd Koninkrijk in Groot-Brittannië een handelsvergunning heeft verleend voor HEPLISAV B (hepatitis B-vaccin (recombinant), geadjungeerd) voor de actieve immunisatie tegen hepatitis B-virusinfectie (HBV) veroorzaakt door alle bekende subtypes van het hepatitis B-virus bij volwassenen van 18 jaar en ouder. De goedkeuring was gebaseerd op de positieve benefit-risk voor HEPLISAV B zoals aangetoond door de veiligheids- en immunogeniciteitsresultaten van drie fase 3 klinische studies. De goedkeuring werd verleend aan Dynavax's dochteronderneming Dynavax GmbH via de Decision Reliance Procedure (ECDRP) van de Europese Commissie.
Dynavax kondigt een vergunning aan voor het in de handel brengen van HEPLISAV B®, een volwassen hepatitis B-vaccin met toevoegingen in twee doses.
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien