Dignitana AB kondigde aan dat een langetermijnonderzoek naar het DigniCap hoofdhuidkoelsysteem in juni werd gepresenteerd door Dr. Hope Rugo op de jaarlijkse bijeenkomst van de Multinational Association of Supportive Care in Cancer en nu is gepubliceerd in het tijdschrift Supportive Care in Cancer. Met een follow-up periode van vijf jaar is dit het eerste langetermijnonderzoek naar hoofdhuidkoeling dat is gepubliceerd. De DigniCap Long Term Safety studie volgde patiënten vijf jaar lang om het risico op uitzaaiingen te evalueren en concludeerde dat: Hoofdhuidkoeling met behulp van DigniCap bij patiënten met borstkanker in een vroeg stadium die neo-/adjuvante chemotherapie op basis van taxaan krijgen, is veilig en effectief.

Zoals verwacht kwamen recidieven voor bij een klein aantal patiënten. Er werden geen hoofdhuidmetastasen waargenomen. Er is geen bewijs dat hoofdhuidkoeling het risico op hoofdhuidmetastasen verhoogt.

DigniCap wordt gebruikt om chemotherapie-geïnduceerd haarverlies bij patiënten met solide tumorkanker te minimaliseren. In 2015 leidde de eerste fase van dit onderzoek ertoe dat DigniCap het eerste apparaat voor hoofdhuidkoeling werd dat door de FDA werd goedgekeurd, waardoor veilige en effectieve hoofdhuidkoeling in de Verenigde Staten werd geïntroduceerd. Deze pivotal studie behaalde klinisch superieure resultaten, waarbij de meerderheid van de patiënten ten minste 50% van hun haar behield tijdens het ondergaan van chemotherapie.

De pivotal trial werd geleid door Dr. Hopeugo aan de UCSF met vijf pivotal trial sites: University of California San Francisco Comprehensive Cancer Center, San Francisco; Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York; University of California Los Angeles; en Weill Cornell Medical College, New York.