Fexuclue van Daewoong Pharmaceutical trekt de aandacht als spelbreker op de wereldwijde markt voor de behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) nu het binnen een jaar na goedkeuring in Korea goedkeuring heeft aangevraagd in 11 landen over de hele wereld. Het bedrijf zei op de 25e dat het onlangs een nieuwe geneesmiddelenaanvraag (NDA) heeft ingediend voor Fexuclue, een GERD-geneesmiddel, in Saoedi-Arabië. Met deze aanvraag heeft Daewoong in één jaar tijd NDA-aanvragen in 11 landen over de hele wereld afgerond, nadat het in Korea toestemming had gekregen voor Fexuclue.

Volgens de gegevens van 2021 van IQVIA Global MIDAS, een farmaceutisch marktonderzoeksbureau, wordt de cumulatieve markt voor anti-ulcer geneesmiddelen in 11 landen waar Daewoong Pharmaceutical productgoedkeuringen heeft ingediend, geschat op een waarde van 1,61 miljard dollar (2 biljoen won). De 11 landen waar het bedrijf tot nu toe aanvragen heeft ingediend voor goedkeuring van Fexuclue zijn Brazilië, de Filippijnen, Indonesië, Thailand, Mexico, Chili, Ecuador, Peru, Colombia, Vietnam en Saoedi-Arabië. Daewoong heeft ook de indiening van NDA afgerond voor alle vier Latijns-Amerikaanse landen (Colombia, Ecuador, Peru en Chili) die in 2021 een licentieovereenkomst hebben getekend, en heeft een NDA ingediend voor Vietnam om zijn opmars op de Aziatische markt verder te versnellen.

Op basis van de recente verwezenlijking van een partnerschap met 15 landen, is het bedrijf van plan zijn wereldwijde expansie verder te versnellen voor de groei van zijn blockbuster-nieuw geneesmiddel. Allereerst wil het tegen 2025 productgoedkeuring aanvragen in 30 landen over de hele wereld en tegen 2030 lanceren in 100 landen. In november vorig jaar werd het product voor het eerst in de wereld goedgekeurd in de Filipijnen, en dit jaar zal het een aanvraag indienen voor goedkeuring van het product om door te stoten naar China, dat is uitgegroeid tot 's werelds markt voor geneesmiddelen tegen maagzweren na de Verenigde Staten, met een marktomvang van 3,53 miljard dollar (4,37 biljoen won) vanaf 2021.

Fexuclue Tablet is een nieuw geneesmiddel voor GERD dat in juli vorig jaar officieel door Daewoong Pharmaceutical in Korea werd gelanceerd en is een kaliumcompetitieve zuurblokker (P-CAB). Door de nadelen van bestaande protonpompremmers (PPI's) te verbeteren, bindt het zich aan de protonpomp zonder maagzuur te activeren en remt het snel en stabiel de uitscheiding van maagzuur. Er zijn twee indicaties waarvoor het middel tot dusverre heeft gezorgd: behandeling van erosieve GERD (40 mg) en verbetering van maagslijmvlieslaesies bij acute en chronische gastritis (10 mg).

Fexuclue is met name het enige P-CAB-geneesmiddel voor gastritisindicaties in Korea. Het octrooi op de samenstelling loopt ongeveer in 2036 af, maar kan worden verlengd.