Cybin Inc. kondigt aan dat het de inschrijving heeft voltooid in zijn Fase 2 studie van CYB003, een eigen programma van gedesuterateerde psilocybine-analogen dat wordt ontwikkeld voor de mogelijke behandeling van depressieve stoornis ("MDD"). Alle deelnemers in het laatste cohort hebben ten minste één dosis ontvangen (placebo of 16mg CYB003) en er zijn al verschillende tweede doses toegediend, en er zijn geen ernstige bijwerkingen waargenomen bij de deelnemers. Tot op heden heeft CYB003 een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel laten zien bij alle doses die zijn geëvalueerd in de vijf voltooide cohorten (1mg, 3mg, 8mg, 10mg en 12mg).

Het bedrijf verwacht de dosering van het laatste cohort in het begin van het vierde kwartaal van 2023 af te ronden. Het bedrijf heeft plannen in gang gezet om het CYB003 programma op te schalen naar een potentiële Fase 3 studie begin 2024, inclusief een gestroomlijnd EMBARK(CT) trainingsprogramma voor begeleiders, samenwerking met een wereldwijde organisatie voor contractonderzoek en voorbereidingen voor Good Manufacturing Practice ("GMP") productie van CYB003 capsules. Het CYB003 programma wordt ondersteund door een recent toegekend Amerikaans octrooi dat de samenstelling van de materie dekt tot 2041.

Verder verwacht het bedrijf een mogelijke aanwijzing als Breakthrough Therapy, afhankelijk van goedkeuring door de FDA, in het vierde kwartaal van 2023.