CureVac N.V. kondigt solide vooruitgang aan in haar klinische vaccinontwikkelingsprogramma's voor COVID-19 en seizoensgriep, uitgevoerd in samenwerking met GSK. In het gezamenlijke COVID-19 ontwikkelingsprogramma werd de rekrutering van de lopende Fase 2 studie afgerond op 427 gerandomiseerde deelnemers nadat de eerste deelnemer in augustus 2023 was gedoseerd. De studie beoordeelt de veiligheid en immunogeniciteit van verschillende enkelvoudige boosterdoses van twee gemodificeerde mRNA COVID-19 vaccinkandidaten: de monovalente kandidaat CV0601, die codeert voor het spike-eiwit van de omicron BA.4-5 variant en de bivalente kandidaat CV0701, die codeert voor het spike-eiwit van de omicron BA.

4-5 variant codeert, evenals de originele SARS-CoV-2-stam. De vaccinkandidaten worden vergeleken met een gelicentieerd of goedgekeurd bivalent COVID-19-comparatorvaccin. Tussentijdse Fase 2-gegevens worden begin 2024 verwacht.

In het gezamenlijke ontwikkelingsprogramma voor seizoensgriep werd de eerste deelnemer gedoseerd in het Fase 2-gedeelte van de gecombineerde Fase 1/2-studie, na selectie van een veelbelovende vaccinkandidaat op basis van positieve Fase 1-gegevens die op 12 september 2023 werden bekendgemaakt. De potentieel gedifferentieerde, multivalente kandidaat codeert antigenen die overeenkomen met alle door de WHO aanbevolen griepstammen. Het werd geselecteerd uit het Fase 1-gedeelte van het onderzoek waarin een uitgebreide reeks multivalente, gemodificeerde mRNA-kandidaten voor seizoensgriepvaccins werd vergeleken met maximaal acht afzonderlijke mRNA-constructen per kandidaat.

In Fase 2 zal de geselecteerde kandidaat getest worden bij jongere en oudere volwassenen op verschillende dosisniveaus in vergelijking met leeftijdsgeschikte gelicentieerde vergelijkingsvaccins tegen seizoensgriep. De gegevens worden in 2024 verwacht.