Taiho Oncology, Inc., Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., en Cullinan Oncology, Inc. Kondigt de start van het REZILIENT3 onderzoek aan
03 augustus 2023 om 22:15 uur
Delen
Taiho Oncology, Inc., Taiho Pharmaceutical Co, Ltd., en Cullinan Oncology, Inc. kondigden de lancering aan van de REZILIENT3 studie (NCT05973773, Researching Zipalertinib In EGFR Non-Small Cell Lung Cancer Tumors), een wereldwijde Fase 3 klinische studie die de combinatie van zipalertinib en chemotherapie evalueert als een potentiële eerstelijnsbehandeling voor volwassen patiënten met eerder onbehandelde lokaal gevorderde of metastatische niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die de exon 20 insertiemutatie van de epidermale groeifactorreceptor (EGFR) bevatten en die aan aanvullende criteria voldoen. NSCLC is een veel voorkomende vorm van longkanker en tot 4% van alle gevallen heeft een EGFR exon 20 insertie, waardoor dit het op twee na meest voorkomende EGFR mutatiesubtype is. In de Verenigde Staten heeft ongeveer 16% van de patiënten met NSCLC EGFR-mutaties, waarbij de inserties in exon 20 tot 12% van deze mutaties uitmaken.
De lancering van de REZILient3 studie volgt op een Fase 1 /2a klinische studie (NCT04036682) van zipalertinib in patiënten met NSCLC met EGFR exon 20 insertiemutaties. De resultaten toonden het therapeutische potentieel van zipalertinib aan bij zwaar voorbehandelde patiënten en werden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in 2022. Bijgewerkte gegevens van deze studie werden onlangs gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology.
REZILIENT3-studie Deze multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label wereldwijde studie neemt momenteel volwassenen aan met eerder onbehandeld, lokaal gevorderd of metastatisch niet-squameus NSCLC met EGFR exon 20 insertiemutaties. Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de progressievrije overleving in de zipalertinib plus chemotherapie-arm versus de chemotherapie-arm. Uiteindelijk zullen ongeveer 312 patiënten van over de hele wereld in deze studie worden opgenomen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Cullinan Therapeutics, Inc., voorheen Cullinan Oncology, Inc., is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van modaliteitsagnostische doelgerichte therapieën. Het bedrijf heeft een portefeuille van activa in klinische stadia die belangrijke ziekteveroorzakers remmen of het immuunsysteem inzetten om zieke cellen te elimineren in zowel oncologie als auto-immuunziekten. De pijplijn bevat CLN-619, CLN-978, Zipalertinib (CLN-081/TAS6417), CLN-049, CLN-418 en CLN-617. Het belangrijkste niet-gepartnerde programma, CLN-619, is een gehumaniseerd lgG1 monoklonaal antilichaam (mAb) dat zich bindt aan de door stress veroorzaakte liganden MICA en MICB (MICA/B), die tot expressie komen op verschillende vaste tumoren en hematologische maligniteiten. CLN-978 is een nieuw, zeer krachtig, halfwaardetijdverlengend CD19xCD3 bispecifiek T-cel engager construct. CLN-081/TAS6417 is een nieuwe, oraal beschikbare, covalente remmer van de gemuteerde epidermale groeifactorreceptor (EGFR). CLN-049 is een FLT3xCD3 T-cel engager bispecifiek antilichaam. CLN-418 is een B7H4 x 4-1BB bispecifieke immuunactivator.