CSTONE PHARMACEUTICALS CStone Pharmaceuticals kondigde de inschrijving aan van de eerste patiënt in China in CS5001-101, een multiregionale Fase 1 klinische studie van de ROR1-gerichte ADC, CS5001, die in de VS en Australië loopt. Belangrijkste punten. De multiregionale Fase 1 klinische studie van CS5001 is bezig met dosisescalatie in de VS en Australië, waarbij een goede veiligheid en verdraagbaarheid is aangetoond.
De aansluiting van Chinese onderzoekscentra bij deze studie zal de wereldwijde ontwikkeling van deze potentiële beste ROR1 ADC verder versnellen. Als een van de meest geavanceerde ROR1 ADC's in klinische ontwikkeling heeft CS5001 een therapeutisch potentieel voor verschillende hematologische en solide maligniteiten. Dit is opnieuw een belangrijke mijlpaal voor de Pipeline 2.0-strategie van CStone.
De CS5001-101 studie is ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en voorlopige anti-tumoractiviteit van CS5001 in gevorderde lymfomen en vaste tumoren te evalueren. De studie is gevorderd via dosisescalatie met meerdere dosisniveaus in de VS en Australië met goede veiligheid en verdraagbaarheid aangetoond. CS5001 heeft vele onderscheidende kenmerken, waaronder eigen site-specifieke conjugatie, tumor-cleavable linker en prodrug technologie.
CS5001 toonde een best-in-class potentieel in mantelcellymfoom en drievoudig negatieve borstkanker xenograft-modellen in vergelijking met een benchmark ROR1 ADC. Bovendien toonde CS5001 een bystander-effect aan in vitro co-cultuursystemen, wat suggereert dat vaste tumoren met heterogene/lage expressie van ROR1 er ook baat bij kunnen hebben.
