Coherus BioSciences, Inc. kondigde aan dat LOQTORZI (toripalimab-tpzi) nu verkrijgbaar is via geselecteerde gespecialiseerde distributeurs in de Verenigde Staten. LOQTORZI is geïndiceerd in combinatie met cisplatine en gemcitabine voor de eerstelijnsbehandeling van volwassenen met metastatisch of recidiverend lokaal gevorderd nasofaryngeaal carcinoom (NPC), en als monotherapie voor de behandeling van volwassenen met recidiverend, niet-resectabel of metastatisch NPC met ziekteprogressie op of na platinum-bevattende chemotherapie. LOQTORZI is een monoklonaal antilichaam van de volgende generatie, geprogrammeerd dood receptor-1 (PD-1), dat PD-1-liganden PD-L1 en PD-L2 met hoge werkzaamheid blokkeert op een unieke plaats op de PD-1-receptor, waardoor het immuunsysteem in staat wordt gesteld de tumor te activeren en te doden.

NPC treft jaarlijks ongeveer 2000 patiënten in de VS. Tot nu toe was chemotherapie de standaardbehandeling. In december classificeerde het NCCN-comité LOQTORZI als voorkeursbehandeloptie van categorie 1 in combinatie met gemcitabine en cisplatine.

De beslissing was gebaseerd op de resultaten van de JUPITER-02 Fase 3 studie en de POLARIS-02 Fase 2 studie. In de JUPITER-02 Fase 3 studie verbeterde LOQTORZI in combinatie met chemotherapie de progressievrije overleving (PFS) aanzienlijk en verminderde het risico op ziekteprogressie of overlijden met 48% vergeleken met chemotherapie alleen. LOQTORZI toonde ook een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de algehele overleving (OS), waarbij de behandeling resulteerde in een vermindering van het risico op overlijden met 37% ten opzichte van alleen chemotherapie.

In de POLARIS-02 klinische studie toonde LOQTORZI duurzame antitumoractiviteit aan bij patiënten met terugkerende of gemetastaseerde NPC die faalden op eerdere chemotherapie, met een objectief responspercentage (ORR) van 20,5%, een ziektecontrolepercentage (DCR) van 40,0% en een mediane OS van 17,4 maanden met een aanvaardbaar veiligheidsprofiel. LOQTORZI is commercieel verkrijgbaar via geselecteerde gespecialiseerde distributeurs, waaronder Cencora (voorheen ABC), Cardinal en McKesson. Elke doos bevat één injectieflacon met een dosis van 240 mg/6 ml (40 mg/mL).

Neem voor meer informatie contact op met de klantenservice van Coherus BioSciences op 1-844-562-6004. LOQTORZI Solutions? voor zorgverleners is nu online en biedt zorgverleners uitgebreide praktijk- en patiëntenondersteuning, waaronder uitgebreide hulp voor patiënten en kantoormiddelen om een succesvolle toegang en vergoeding te garanderen.

Facturering zal plaatsvinden onder de medische vergoeding met gebruik van een niet-geclassificeerde HCPCS-code J3490 of J3590 met een uniek NDC-nummer van 70114-0340-01. Coherus verwacht dat er medio 2024 een productspecifieke, permanente J-code zal worden toegewezen aan LOQTORZI.