Coeptis Therapeutics Holdings, Inc. kondigde plannen aan om DVX201, haar eigen allogene stamcelexpansie en gerichte differentiatieplatform van ongemodificeerde natural killer (NK) celtherapie, te gebruiken als antivirale behandeling voor verschillende respiratoire virale infecties die leiden tot ziekenhuisopname, waaronder de "tripledemie" van influenza, COVID-19 en respiratoir syncytieel virus (RSV). DVX201, de allereerste allogene, van navelstrengbloed afgeleide NK-celtherapie die wordt gegenereerd uit samengevoegde CD34+ hematopoëtische stam- en progenitorcellen (HSPC-cellen) van donoren, is ontworpen om een boost van gezonde immuuncellen te geven om mogelijk te helpen bij het bestrijden van de infectie door ze direct in het lichaam van de patiënt te injecteren. DVX201 NK-cellen worden gegenereerd uit navelstrengbloedcellen (van geboorteweefsel), een goed begrepen en door de FDA gereguleerde bron van cellen die al meer dan 20 jaar bij patiënten wordt geïnfundeerd.

DVX201 wordt geproduceerd door CD34+ cellen geïsoleerd uit meerdere navelstrengbloeddonaties samen te voegen om de lotgrootte en de diversiteit van het immuunsysteem te vergroten. Belangrijk is dat de doses strenge testen ondergaan, waaronder een potency assay vóór de behandeling, om te beoordelen of ze in staat zijn om viraal geïnfecteerde cellen te doden. Bovendien bevat DVX201 geen T-cellen, wat de kans op afstoting door patiënten aanzienlijk verkleint, wat een groot probleem is voor sommige celtherapieproducten.

In twee Fase 1 klinische onderzoeken voor de behandeling van recidief/refractair acute myeloïde leukemie (AML) of hoog-risico myelodysplastisch syndroom (MDS) en patiënten die waren opgenomen in het ziekenhuis met COVID-19-infectie, hebben tussentijdse gegevens voor in totaal 17 patiënten en 25 infusies met DVX201 aangetoond dat de NK-celtherapie goed wordt verdragen zonder dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's). Verder zijn er tot nu toe geen cytokine-afgiftesyndroom (CRS) of infusietoxiciteiten waargenomen, zelfs niet bij het hoogste dosisniveau. Sinds de COVID-19 pandemie zijn de seizoensgebonden infecties voor de drie virale infecties verhoogd, en het CDC wijst op de "tripledemie" van vorig jaar 2022-2023, waarbij het aantal wekelijkse ziekenhuisopnames boven de 20 per 100.000 uitkwam.

Als dit seizoen volgt met een ernstige griep en RSV, en met een gematigde overlappende COVID-19 golf, waarschuwt het CDC dat het vergelijkbare gevolgen en ziekenhuisopnames verwacht, wat een zware druk legt op het gezondheidszorgsysteem. De Wereldgezondheidsorganisatie schat dat sinds de pandemie van 2020 wereldwijd bijna 7 miljoen mensen aan COVID-19 zijn overleden. De organisatie schat ook de impact van seizoensgriep op ongeveer 290.000 tot 650.000 doden per jaar, terwijl RSV verantwoordelijk kan zijn voor 29.000 doden per jaar.